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제약/바이오

대한대장항문학회, ‘퍼머콜 유효성’ 호평

경희대의료원 이길연 교수, 퍼머콜(Permacol) 적응증 사례 강연

대한대장항문학회가 주최한 08년 제41차 학술대회에서 인체조직 수복용 제품인 ‘퍼머콜’(Permacol)의 유효성 및 적응증 시술 사례가 크게 호평된 가운데 성료됐다.

지난 4월 4일~6일 대한대장항문학회는 2008년 제41차 학술대회를 제주 롯데호텔에서 개최하고, ‘대장항문외과 분야에서 Permacol의 유효성’을 주제로 조찬심포지움을 개최한 가운데, 이길연(경희대의료원) 교수는 시술 사례를 통해 볼 때, “퍼머콜은 인공항문 (Parastomal hernia), 질벽 누공(Recto-vaginal fistula), 크론병 (Crohn's fistula), 상처에 의한 감염으로 인한 장기 노출 (Evisceration) , 거대복벽결손 (Large abdominal wall defect) 등의 환자에 시술 끝에 큰 효과를 얻었다”고 설명했다.

특히 이길연 교수는 “감염(Infection)과 유착(Adhesions)이 염려되거나 동반되는 환자에 있어 전례가 없는 좋은 적응증을 확인했다”고 밝혀 주목됐다.

◇퍼마콜(Peramcol) 소개

퍼마콜(Permacol)은 사람진피와 유사한 돼지진피에서 기원한 인체조직 융합이 뛰어난 제품이다. 퍼마콜은 인체에 이식하면 퍼마콜 주변에 자기세포가 성장하여 조직을 자기화하는 뛰어난 생체적합성을 가진 제품이다. 또 퍼머콜은 인장력도 좋아 탈장(Hernia)과 같은 높은 인장력이 필요한 수술에 적용할 수 있다.

퍼마콜은 인체에 이식되면 일반적인 상처 치유의 과정과 매우 유사한 정도의 경미한 염증반응만 생기기 때문에 퍼마콜(Permacol) 속으로 인체 세포의 침투가 빨리 이루어지고 새로운 모세혈관이 형성되어 인체 조직과 잘 융합되어 인체에 이물질 반응인 부작용이 매우 적은 것으로 실증됐다.

퍼마콜은 이러한 특성 때문에 합성조직(Mesh)를 사용하기 어려운 장과 직접 접촉하는 부위에 이식해야 하거나, 인공장루술 같은 수술에 사용될 경우, 감염이나 오염이 심한 부위의 조직 재생에 뛰어난 제품으로 확인됐다.

뿐만 아니라 합성 메쉬로 치료한 후 감염, 오염된 직장질 격막 재건이나 장루 탈장, MRSA를 가진 환자의 탈장 등에 사용하면 감염이나 오염의 위험요인을 줄이면서 합성 메쉬와 동등한 정도의 지지력을 제공할 수 있는 뛰어난 생체적합성 조직 수복용 재료이다.

퍼마콜은 흰색의 질기고 촉촉하며 유연성이 있는 섬유상의 멸균 시트로서 돼지진피에서 세포를 제거한 다음 남아있는 콜라겐과 엘라스틴을 가교처리 한 수술용 임플란트로써 특허된 가교처리로 인체내에서 가수분해 되지 않아 약해지거나 손상된 연조직(Soft Tissue)을 보강, 대체하도록 만들어진 제품이다.

◇퍼마콜(Peramcol) 인허가

퍼마콜은 98년도에 영국의 TSL가 개발하여 현재 미국, 영국, EU등에 특허등재가 된 생체적합적 치료재료이다. 사용용도는 미국FDA 의 품목허가서상에 자세히 기술되어 있는데, 2000년에 최초로 미국 FDA에서 허가 받은 이후 2004년에 이르기까지 3차례의 추가 승인을 통하여 약 120여개의 적응증으로 사용용도가 확대되어 있다.

현재 한국에는 올해 1월 1일부터 ‘인정 비급여’ 제품으로 판정, 분류되어 판매되고 있다. 수입사는 제신약품이며 한국의 독점판매권을 가지고 한국바이오에스엠에서 영업을 하고 있다.