생물의약품 허가 및 심사체계 개선 워크숍

식약청-생물의약품연구회, 4일~5일 충남 보령서

식품의약품안전청 생물의약품국은 생물의약품연구회와 공동으로 7월 4일~5일 양일간 충남 보령 소재 한화콘도에서 2008년도 합동 워크숍을 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 생물의약품의 ‘허가 및 심사 규정 개정’ 등을 중심으로 식약청 생물의약품국, 관련 업계 전문가의 발표와 토론으로 진행된다.

이번 워크숍의 세부주제는 *2008년 하반기부터 변경되는 국가검정대상의약품 관련 규정 *허가심사업무 수행 역량 제고 및 산-관 커뮤니케이션 내실화를 위한 제언 *후발생물의약품(Biosimilar) 허가제도 도입에 따른 고려사항 *생물생명공학 의약품 제조공정변경시 비교동등성 평가에 따른 고려사항 등이다.

식약청은 이번 워크숍을 통해 지속적인 민관 협력 체계를 구축하고, 정책수립 과정부터 업계의 적극적인 의견수렴을 통하여 정책 추진의 실효성을 제고할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.