자궁경부암 예방백신 ‘가다실’ 부작용 ‘도마위’

미국서 치명적 사건 놓고 유해성여부에 관심 집중

최근 미국에서 자궁경부암 예방 백신인 가다실(Gardasil)의 유해성 문제가 사회문제로 크게 대두되고 있어 부작용의 실체와 FDA 등 관련기관의 사후대책에 대해 관심이 쏠리고 있다.

미국 CNN뉴스는 8일 인터넷판을 통해 가다실(Gardasil)이 수천 건의 건강 유해성 보고로 새로운 조사 대상으로 떠오르고 있다고 미국 질병관리청(CDC)의 정보를 인용하고 있다.

이 보도에 의하면 FDA가 접수한 가다실 부작용 사례 건수는 7,802개로 알려졌다는 것. 가다실은 2년 전 FDA 시판 허가를 얻어 현재 전 세계적으로 2600만 개가 판매되고 있다고 밝혔다.

부작용은 어지러움 증세로부터 마비 증세, 심지어는 사망까지 이르고 있으며 15건의 사망 사건이 FDA에 보고되었다는 것. 이 중 10건은 확인되었으나, CDC측은 10건 사망 모두 백신과 관계가 없으며 가다실 관련 보고를 계속 연구할 것이라고 언급하고 있다고 밝혔다.

이 보도와는 달리, 정부 부패를 조사하고 고발하는 공공 집단인 ‘사법감시(Judicial Watch)’ 집단은 머크제약에서 시판하고 있는 자궁경부암 백신 가다실과 관련된 10건의 새로운 사망 사건과 140건의 “심각”한 부작용에 관련된 새로운 보고를 FDA로부터 얻은 문서 자료에 근거하여 만든 보고서를 “정보 자유법”에 준해 공개하고 있다.
부작용은 2007년 9월 이후 10건의 사망 사건이 포함되었다.(총 사망 사건보고는 적어도 18건 및 많게는 20건으로 알려졌다). FDA는 또한 140건의 심각한 보고(이 중 27건은 생명을 위협하는 것으로 분류된 것)와 2008년 1월 이후 10건의 자발적인 낙태 및 6건의 주일레인-바아(Guillain-Barre) 증후군 등이 포함된다. 이 부작용 보고 요약은 다음과 같다.

*20세 여성으로 의학적 병력은 보고된 바 없는 여성으로 가다실을 2008년 4월 1일에 예방 접종하였다 는 정보를 접수. 이 환자는 어떤 비 특이성 치료를 받은 후 4일 만에 사망함. 부검에서 자살이나 기타 의심나는 일은 없음. 사망 원인은 현재 알지 못함. VAERS ID: 310262-1(D)

*2008년 1월 31일 가다실 첫 용량 접종한 23세 여성에 관한 정보 입수. 환자는 백신 접종 2분 후에 아나필락시 쇼크를 일으켜 잠시 실신하고 호흡 정지, 동공이 위로 구르고, 시력 혼미, 회색 빛 피부 빛깔을 나타내었음. 아니필락시 쇼크는 생명을 위협하는 증세로 간주함. (VAERS ID: 304739-1(S)

*식은 땀, 쓰러짐, 입에 거품, 대 발작, 즉각적인 주사 후 반응. 이 환자는 14세 여성으로 백신을 접종 받고 6발자국 떼다가 의식불명으로 땅에 쓰러지고 60초간 대 발작 후 정신을 차림. 경련 후 혈압은 60/40이고 피부는 창백. 환자는 혀를 깨물었고 입 주위에 거품을 나타냄 (VAERS ID: 305259-1(S)

*의사로부터 접수된 정보로는 어느 날 여성 환자가 가다실 백신을 접종한 사건으로 이 환자는 접종 후 혼수가 오고 마비를 보였으며 이 보고를 할 당시 환자의 결과는 알지 못함. (VAERS ID: 303188-1)
가다실에 대한 모든 질의에서 보듯이 최선의 공중 보건 정책으로는 이 백신의 안전성을 재검토해야 되고 어린이 노약자들에게는 투여를 중지해야 한다는 것이며, 그렇지 않으면 적어도 정부 정책으로는 어린이에게 사용하게 하거나 권장하는 노력에 대하여 재고해야 한다고 Judicial Watch 사장인 피튼(Tom Fitton)씨는 언급하고 있다.

Judicial Watch는 이전에 가다실에 관련한 보고를 3,461건 접수했다. 2008년 6월 10일에 Judicial Watch는 FDA로부터 총 8,864건의 백신 관련 부작용보고 시스템 기록을 담은 CD를 접수했다. 이 서류와 새로운 Judicial Watch 보고서는 “FDA의 HPV 백신 기록”이란 제목으로 내용은 가다실에 관한 FDA의 허가 과정, 부작용, 안전성 문제 및 대규모 보건 처치, 판매 현황 등에 관련된 것이다.