사이프레스사 알레르기 복제약 ‘세티리진’경구용액 허가

FDA, ‘지르텍’ 경구용액의 복제약으로 용액 경우 OTC로

사이프레스 제약(Cypress Pharmaceutical)은 FDA가 Cetirizine Hcl 경구용액 1mg/lml의 처방 및 비 처방약으로 간이 신약 허가 신청을 접수 최종 허가 판정했다고 발표했다.

이 복제 경구용 용액약물은 맥네일(McNeil)사의 지르텍(Zyrtec)경구 용액과 유사한 AA-급 복제 약. 사이프레스 Cetirizine Hcl 처방용액은 6-23개월 아동의 계절적으로 발생하는 알레르기성 비염 치료나 6개월~5세 아동의 만성 두드러기 치료에 사용하도록 허가했다.

Cetirizine Hcl 비 처방약은 2세 이상 아동의 실내 및 실외 알레르기에 의한 콧물, 재채기, 가려움증, 눈물나는 눈병이나 목과 코의 가려움증 완화에 사용 허가되었으며 6세 이상 아동의 발진에 의한 가려움증 완화에도 허가되었다.

Cetirizine Hcl 경우용액은 전국 의약품 도매상 및 약국 체인점에서 시판하고 있고 즉시 출하가 가능하다고 회사측은 밝혔다.