금년 상반기 임상시험 10년만에 10여배 증가

식약청, 임상현황-국내사 87건, 다국적사82건, 총 169건 승인

올 상반기 임상시험 승인건수는 총 169건으로 집계됐으며 1999년 31건에서 10년만에 10여배의 증가추세를 보인것으로 나타났다.

16일 식약청이 발표한 2009년 상반기 의약품임상시험승인 현황에 따르면, 임상시험 의뢰자별로는 국내 제약사의 임상시험이 87건, 다국적제약사의 임상시험이 82건, 총 169건으로 집계됐으며, 국내제약사가 다국적제약사에 비해 임상시험 건수가 조금 앞서있는 것으로 드러났다.

특히 임상시험 신청 상위 13개사가 전체 임상시험의 48%를 차지하고 있으며, 한국화이자제약을 선두로 다국적 제약사가 절반 이상을 차지, 국내 제약사로는 보령제약, 한미약품, 엘지생명과학 등 3개사가 상위 순위를 차지했다.

임상시험 단계별로는 3상이 36%로 가장 많았으며, 1상 25%, 연구자임상시험 19%, 2상 18%, 4상 2% 순으로 나타났다.

또한 치료영역별로는 종양, 심혈관계, 중추신경계 질환의 임상시험이 전체의 2/3 가량을 차지한 것으로 확인됐다.

이와 관련해 식약청 관계자는 “이는 세계적인 신약개발 R&D 추세와 국내 질병의 선진국화의 결과반영이라 이해될 수 있다”고 설명했다.

임상시험이 실시된 지역별로는 서울(59%) 및 수도권(11%)에서 대부분의 임상시험이 실시되고 있었으며, 지방에서도 부산·대구·인천·광주 등 주로 광역시에서 실시되는 임상시험 건수가 높아, 임상시험은 주로 인구밀집지역에서 이루어지고 있는 것으로 나타났다.

임상시험실시기관 서울대병원이 65건으로 1위

국내 임상시험 실시기관은 올해 상반기 기준 총 127개 기관인데, 이중 서울대병원이 65건으로 가장많은 임상시험을 실시하는 것으로 나타났다.

뒤를 이어 삼성서울병원 58건, 서울아산병원 56건, 신촌세브란스병원 49건의 순으로 집계됐다.

이외에도 가톨릭대학교서울성모병원 28건, 고려대학교안암병원 19건, 인하대학교병원 17건, 경북대학교병원17건 등의 순으로 확인됐다.