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¡®¿À·»½Ã¾Æ¡¯ ÀûÀÀÁõ¿¡ ¡®°üÀý¿°Ä¡·á È¿°ú¡¯ Ãß°¡ Ç¥½Ã
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FDA, BMS¿¡ »õ ÀÓ»ó°á°ú ÀûÀÀ³»¿ë Ç¥½Ãº¯°æÀ» ½ÂÀÎ
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±èÀ±¿µ ±âÀÚ Yunyoung,kim@medifonews.com
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µî·ÏÀÏ: 2009-08-29 ¿ÀÀü 5:14:21
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BMS´Â FDA°¡ ÃÖ±Ù ÀÚ»ç ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°(RA) Ä¡·áÁ¦ ¿À·»½Ã¾Æ(Orencia: abatacept)¿¡ ´ëÇØ ¼³¸í¼ÀÇ Ç¥½Ãº¯°æÀ» Çã°¡ÇÑ »ç½Ç¿¡ °í¹«µÇ¾î ÆÇ¸Å ÃËÁø¿¡ Àü·ÂÀ» ±â¿ïÀÏ °èȹÀÌ´Ù.
FDAÀÇ Ç¥½Ãº¯°æ Á¶Ä¡¿¡´Â ¿À·»½Ã¾Æ°¡ RA Áúȯ¿¡ 2³â ÀÌÇÏ °É¸° ȯÀÚ¿¡°Ô È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù´Â AGREE Àӻ󿬱¸ ÀڷḦ Ãß°¡ Æ÷ÇÔ½ÃÄ×´Ù. FDA´Â 2005³â ¸» °æ¿¡ ¿À·»½Ã¾Æ¿¡ ´ëÇØ ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ® ¾à¹° Ä¡·á¿¡ ¹ÝÀÀÀÌ ¾ø´Â Áß°£ ¹× ÁßÁõ RAȯÀÚ Ä¡·á¿¡ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¹ÝÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.
BMS´Â AGREEÀÚ·á¿¡¼ ¿À·»½Ã¾Æ°¡ RAÀÇ ¹æ»ç¼± Áø´Ü¿¡¼ ÁøÇ༺ÀÌ Â÷´ÜµÈ »ç½ÇÀÌ È®ÀεǾúÀ¸¸ç ÅëÁõ, ºÎÁ¾, ÇÇ·ÎÁõ¼¼ ¿ÏÈ´Â ¹°·Ð ½ÅüÀû ±â´É ¹× »îÀÇ Áú Çâ»óÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù°í ¼³¸íÇϰí ÀÖ´Ù.
BMS´Â ÀÌ·¯ÇÑ Ç¥½Ã º¯°æÀÌ ´Ù¸¥ °æÀï ÀǾàǰ°ú °Ü·ç´Âµ¥ º¸´Ù È¿°úÀûÀ̶ó°í ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù. °æÀïÁ¦Ç°Àº Johnson & Johnson °ú Schering-Plough»çÀÇ Remicade(infliximab), Amgen°ú Wyeth»çÀÇ Enbrel(etanercept), Abbott Laboratories»çÀÇ Humira(adalimumab) µîÀÌ´Ù.
BMS´Â ¿À·»½Ã¾ÆÀÇ 2/4ºÐ±â ¸ÅÃâÀÌ 40% Áõ°¡ÇÑ 1¾ï 4800¸¸ ´Þ·¯·Î Áý°èÇß´Ù.
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