FDA, 신종독감 신약 Peramivir 응급사용 허가

바이오크리스트 개발한 3상 임상중인 시험약으로 부분 허용

미국 질병관리청(CDC) 요청으로 FDA는 신종 독감으로 입원한 환자에게 항 바이러스 정맥주사 실험약 peramivir의 긴급 사용을 허가했다.

FDA의 이번 응급사용 허가는 독감 치료 환자에게서 다른 항 바이러스 약물 투여로 반응이 없거나 정맥 투여 이외의 방법이 없는 경우 peramivir의 사용을 허락한 것이다.

peramivir 은 바이오크리스트 제약회사(BioCryst Pharmaceuticals Inc)에서 제조하고 아직 제3상 임상시험 중인 실험약이다. 알려진 부작용으로 설사, 오심, 구토, 백혈구 감소를 들고 있으며 약물 사용 중단하면 부작용도 사라진다. 아직 임신 여성에 실험은 실시되지 않았다.

항 독감약으로 타미프루는 경구 투여 약물이고 리렌자는 비강 분무제로 사용되고 있다. 하지만 리렌자를 정맥 주사로 독감 환자에 효과를 보인 연구보고도 있다.

FDA는 타미프루와 같은 경우 약물 투여가 어려운 환자에게 리렌자 비강 분무제는 폐를 통과하여 혈액으로 전송 독감 바이러스에 접하므로 약효의 충분한 전달이 이루어질 수 없으나 정맥 주사일 경우 약효의 신속성이 더 기대된다는 것이다.