일동디오텐신정 등 8개 품목 생동성 승인

식약청, 생물학적동등성시험 계획서 주간 승인현황

일동제약의 디오반 제네릭 디오텐신정 등이 식약청으로부터 생동승인을 획득했다.

식약청은 지난주(‘09.10.26~10.30) 일동제약 디오텐신정, 드림파마 드림파마시부트라민정 등 8개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 6일 밝혔다.

식약청에 따르면, 일동제약이 바이오코아에 의뢰해 실시하는 디오텐신정의 생동시험이 계획돼있다.

또한 드림파마가 서울의약연구소에 의뢰해 실시하는 드림파마시부트라민정의 생동시험이 포함돼있다.

이와함께 명문제약이 베스티안부천병원에 의뢰해 실시하는 명문올메사탄정과, 한미약품이 바이오쎈텍에 의뢰해 실시하는 콕시브캡슐의 생동시험이 계획돼있다.

아울러 비씨월드제약이 서울의약연구소에 의뢰해 실시하는 비씨라록시펜염산염정의 생동시험이 포함돼있다.