화이자 폐암치료 신약 Figitumumab 임상시험 중단

타 약제와의 병용 투여에서 생존율 개선 일차목표 미달 확인

화이자는 Figitumumab(CP-751,871)에 대한 제3상 임상시험을 중단했다. Figitumumab은 말기 비 소세포성 폐암(NSCLC) 환자에 일차 치료제로 연구해 왔다.

화이자의 자료안전성 모니터링위원회(DSMC)의 분석에 의하면 Figitumumab와 Paclitaxel 및 Carboplatin 병용 투여가 Paclitaxel과 Carboplatin 만의 병용 투여와 비교하여 전반적인 생존율 개선 일차 목표에 미달되었다는 것이다.

이러한 시험중단은 2009년 9월 A4021016에 대한 시험대상 환자 모집 중단에 이어진 조치이다. 당시, DSMC는 Figitumumab 투여 환자에게서 치명성을 포함한 심각한 부작용을 관찰했던 것으로 알려졌다.

회사측은 본 임상시험 조사팀에게 이를 통보하고 해당 보건 당국에도 시험중단을 통보했다.

A4021016은 ADVIGO(ADVancing IGF-1R in Oncology)로 칭하는 제 3상 임상 글로벌 프로그램의 일부로 NSCLC 환자에 Figitumumab을 투여 시험한 연구이다. 또한 이 프로그램에는 A4021018 (ADVIGO 1018로 칭함)도 포함하여 말기 NSCLC 환자를 대상으로 Erlotinib과 병용하여 Erlotinib 단독 치료와 비교 연구한 것이다.

A4021017(ADVIGO 1017)은 Figitumumab과 기타 화학요법제 즉, Cisplatin과 Gemcitabine 병용으로 진행된 NSCLC 일차 치료 목적으로 시험한 것이다. 본 시험은 아직 계획 단계이었다.

화이자는 Figitumumab을 NSCLC 이외에 전립선, 유방암 및 Ewing 육종 치료도 시험 중에 있었다.