히야론프리필드주사

TemperCheck부착, 히알우론산 안정성 효과 극대화

동국제약(대표 이영욱)은 히알우론산의 보관 온도를 객관화해 적정온도를 확인할 수 있는 TemperCheck을 자체개발 적용시킨 퇴행성 관절염 치료제 ‘히야론프리필드주사’(히알우론산, Sodium Hyaluronate)를 출시한다.

식약청에서 허가한 히알우론산 주사제의 보관 조건은 ‘냉소보관(1~15℃)’ 혹은 ‘2~8℃에서 얼지 않게 보관’으로 명시돼있다.

대부분의 히알우론산 주사제 제조사에서는 생산, 배송, 사용 시점까지 허가서상의 보관 조건에 적합한 상태를 유지시키려고 하지만 쉽지 않은 상황. 이같은 조건을 객관화해 확인할 수 있는 장치를 부착한 제품은 동국제약 ‘히야론프리필드주사’가 유일하다는게 회사측 설명이다.

히알우론산 성분은 400달튼(Dalton)의 당이 2500개 이상 연결돼 있는 고분자 물질로, 연골과 관절활액의 주성분이기 때문에 연골 생성 작용, 관절 정상화 작용, 퇴행성 변형 억제, 완충 및 윤활 작용, 진통 작용, 항염증 작용을 한다.

하지만 히알우론산 성분은 온도에 따라 화학적 구조가 분해되는 특성이 있어 점성도 저하율이 온도에 따라 기하급수적으로 증가해 적정 온도에서 단기간 보관해야 하고, 0~5℃에서 보관하는 경우 안정한 상태의 기간을 약 100배 정도 향상시킬 수 있는 것으로 알려져 있다.

동국제약에 따르면 약 450명의 퇴행성 관절염 전문의에게 사전 설문 조사를 시행한 결과, 95.8% 전문의가 히알우론산 주사제의 사용 적정 온도를 확인할 수 있는 객관적 정보를 제공하는 TemperCheck와 같은 장치가 환자 치료에 도움이 될 수 있다고 답했다.

회사 관계자는 “적정온도 확인 marker인 TemperCheck를 적용하는 것 외에도 지난 4월부터 냉장설비가 있는 배송 차량을 이용해 히야론프리필드주사의 철저한 품질 관리를 위해 노력하고 있다”고 설명했다.