FDA 자문위, 라믹탈 XR 부분경련에 사용 추천

남미, 동유럽 및 미국 등 7개 국가에서 임상시험 완료

FDA 자문위원회는 GSK의 라믹탈(lamotrigine) 지속성 정제를 부분경련에 단일 치료제로 허가 추천했다.

속효성 동일 약물은 지난 3월 10일 자문위원회에서 10대 2 투표로 판정 허가 추천되었고, 지속성 정제 역시 동일 성분이므로 검증이 충분하다고 보아 추천 결정한 것이다.

라믹탈 XR에 대한 결정적인 연구인 LAM30055는 남미, 동유럽 및 미국 등 7개 국가에서 임상시험을 실시한 것으로 FDA 자문위원회의 허가 근거가 되고 있다.