베링거/릴리, 당뇨약 트라젠타 EC 허가로 돌풍

머크, BMS/AZ, 노바티스와의 본격적인 경쟁 돌입

독일 베링거인겔하임과 미국 릴리 제약회사는 제2형 당뇨 치료약 트라젠타(Trajenta: linagliptin)를 멧포르민 및 멧포르민/설폰산우레아와 병용 사용에 대해 EC로부터 허가를 받았다.

또한 식단과 적절한 운동으로 조절이 안 되는 환자 그리고 멧포르민 투여가 부적절한 환자에게 트라젠타 단일 요법 사용을 허가 받았다.

트라젠타는 DPP-4(dipeptidyl peptidase-4) 차단제로 6,000명의 성인 환자를 대상으로 실시한 임상연구 결과에 근거하여 심사를 받았다. 베링거 의학 학술책임자 두기(Klaus Dugi) 씨는 임상연구 결과 혈당 조절 개선이 52주까지 지속됐으며 광범위한 성인 환자에게 효과를 나타냈다고 설명했다

영국 버밍햄 대학의 석좌 교수 바넷(Anthony Barnett) 박사는 리나그립틴(linagliptin)은 담과 장을 통해 대사되지 않고 배설되므로 신장 기능저하나 간 기능 저하 성인 환자에게 용량 조정이 필요치 않아, 5mg 단일 제형으로 모든 성인에 효과를 나타내어 의사들에게 투약의 편의성을 제공하고 있다고 평가했다.

릴리는 베링거와 금년 초부터 협력하여 리나그립틴을 공동 개발하기로 합의하고 계약금으로 3억 유로를 지불했다. 또한 리나그립틴 및 BI10773 소디움 의존성 포도당 코-트랜스포터-2 차단제를 공동 개발하는 권리에 6억 2,500만 유로를 지불하기로 했다.

리나그립틴은 머크의 DPP-4 차단제 자누비아(Januvia: sitagliptin), 자누멧(Janumet: sitagliptin/metformin), BMS/AZ의 옹라이자(Onglyza: saxagliptin), 노바티스의 갈부스(Galvus: vildagliptin)와 경쟁하게 될 것으로 보고 있다.

베링거인겔하임/릴리는 지난 5월 미국 FDA로부터 ‘트라젠타(Tradjenta)’ 상표로 시판 허가를 취득했다.