에이자이 항전간제 페람파넬, 임상결과 효과 우수

1,480명 간질환자 대상 연구결과, 발작 빈도 획기적 감소

에이자이 제약회사는 항전간제 페람파넬(Perampanel)을 개발해 현재 제3상 임상시험 중이며, 2011년 국제간질총회에서 임상 결과를 발표하여 페람파넬이 간질 환자의 발작 빈도를 획기적으로 감소시키는 효과를 보였다고 주장했다.

389명의 환자를 대상으로 페람파넬 8mg과 12mg을 투여한 부분 경련 환자 치료에서 기타 1-3개의 전간제를 투여한 맹약투여 집단보다 경련발생 빈도가 통계적으로 유의한 감소를 나타냈다. ‘Study 305’로 칭한 이 임상연구는 3번째 제3상 임상으로 세 개의 임상에서 전 세계 총 1,480명의 환자를 대상으로 실시됐다.

제3상 임상시험 결과, 경련 발작 빈도가 50% 이상 감소 환자는 맹약 투여 집단에서 14.7% 나타난 반면 페람파넬 투여 집단에서는 8mg 투여 시 33.3%, 12mg 투여 시 33.9%로 나타났다. 평균 발작 발생빈도가 맹약 집단에서 9.7%, 1일 1회 8mg 페람파넬 투여 집단에서 30.5%, 12mg 투여 집단에서는 17.6%로 나타났다.

에이자이 신경과학 제품사업부 사장 크래머(Lynn Kramer) 박사는 3번째 제3상 임상에서는 간질 환자 중 부분 경련발생 감소 효과가 페람파넬 투여 집단에서 통계적으로 유의한 효과를 나타냈다고 주장하며, 에이자이는 인류 보건 향상 임무의 일환으로 간질발작 조절 치료제 개발에 노력하며 전례 없는 치료제 개발에 헌신할 것이라고 강조했다.