FDA, 머크 항정신병 치료제 사프리스 알르레기 경고

미국 내 약 87,000명 환자에 처방, 의사에게 주의토록 당부

미국 FDA는 머크의 항 정신병 약 사프리스(Saphris: asenapine) 투여로 심각한 알레르기 반응이 발생했다고 경고하며, 제품의 설명서에 이 정보를 포함시키도록 회사에 지시했다.

FDA에 의하면 사프리스 투여 후 제1형의 과민반응이 52건 보고됐고, 여기에는 피부 발적, 숨 가쁨에서 전신 쇼크인 아나필락시스 반응이 포함됐다. 그중 8건이 약물 첫 용량 투여 후 발생했다. 제1형 반응은 환자가 항원에 이전 노출됐을 경우에만 발생한다고 한다.

사프리스는 2009년 8월 정신병 및 극성 정신질환 증세 치료에 사용 허가 받았다. 미국에서 지금까지 약 87,000명의 환자에 사프리스 처방이 235,000건 발행됐다고 한다.

FDA는 의사들은 환자와 밀접하게 주시하여 아나필락시스, 부종, 저혈압, 혀 부어오름 등 부작용 발생을 검색하라고 지시했다. 만일 사프리스를 투여하는 동안 이러한 심각한 부작용이 발생하면 환자는 즉시 응급조치를 취하도록 요청하고 있다.