AZ 크레스토, 화이자 리피토보다 우수 입증 실패

우수성 입증 실패로 곧 시판 될 리피토 제네릭과 경쟁 예상

아스트라제네카(AZ)는 1,300명 이상 환자를 대상으로 실시한 SATURN 임상연구에서 고위험 환자의 동맥경화증 진행에 대한 크레스토(rosuvastatin) 40mg과 리피토(atorvastatin) 80mg 투여의 상호 효과를 비교한 결과 크레스토가 리피토보다 우수하다고 입증하는 데 실패했다.

일차 효과 측정에서 표적 관상동맥 분획에 아테롬 용량 비율(PAV)과 투약에 의한 변화를 측정한 결과, 크레스토 투여 집단에서 수치상 커다란 감소가 나타났으나 통계적인 유의성에는 미치지 못했다.

그러나 이차 측정, 즉 표적 관상동맥 내의 총 아테롬 용량(TAV) 변화는 크레스토가 리피토보다 통계적으로 유의하게 감소됐다. 기타 자료는 11월 열리는 미국심장학회 총회에서 발표될 예정이다.

전체적으로 이 실험 결과는 AZ측에서 보면 고위험 환자에게서 크레스토가 리피토의 효능과 다르지 않아 실망스러운 결과가 됐다.

크레스토는 AZ의 거대 품목으로써, 2/4분기 매출이 20% 상승한 17.1억 달러였고, SATURN 연구 결과가 좋을 경우 매출이 더 증가할 수 있다고 예상했으나, 실망스럽게도 리피토 제네릭이 곧 시판 될 경우 의사들은 값싼 리피토 복제품을 선택할 것으로 예상된다.

산업 분석회사 매트릭스 그룹의 마릭(Navid Malik) 분석가는 SATURN 연구에게 통계적으로 유의한 차이를 입증하지 못해 크레스토 40mg 용량 사용에 대해 의문을 가지게 되었으며, 이전 JUPITER 연구 결과로 설명서 변경까지 했던 내용에 혼란만 가중시키게 됐다고 전했다.

그는 이어 이전 안전성 연구인 PLANET 1 및 2 연구에서 리피토와의 신장 독성을 비교했었는데, 크레스토 40mg의 안전성에 대한 추가 자료를 기다리고 있다고 말했다.

그는 AZ의 크레스토 매출 하락에 대한 우려는 신약 파이프라인과 바이오 의약품 조달이 빈약한 데서 비롯된 것으로 본다고 전했다.