단 1회 주사로 수일 동안 진통효과내는 신약 나온다

FDA, 장기지속 비마약성 진통 주사제 '엑스파렐' 허가

미국 FDA는 파시라제약(Pacira Pharm.)에서 신청한 새로운 지속성 진통제 엑스파렐 주사(Exparel: bupivacaine liposome inj.)에 대한 시판을 허가했다.

엑스파렐은 파시라제약의 장기 지속성 약물 전달기술인 DepoFoam 기술로 국소마취제인 bupivacaine과 결합한, 수술 후 통증에 사용하는 진통제이다.

FDA는 마약성 진통제 사용을 72시간 줄여 축적 통증지수를 유의하게 감소시켰다는 판정자료에 근거하여 허가한 것이다.

파시라 제약의 스탁(Dave Stack) 사장은 비마약성 진통제로 엑스파렐은 단 1회 수술 부위에 국소 주입하여 수일 동안 진통효과를 나타내는, 수술 후 통증 조절에 혁명적인 개가라고 자평했다.

그는 또 이번 FDA 허가가 회사에 중요한 이정표가 될 것이며 미국에서 매년 수술하는 환자들에게도 커다란 혜택을 제공할 수 있게 됐다고 강조했다.

엑스파렐 허가로 영국의 SkyePharma에게도 혜택이 돌아가 내년 출시할 단계에서 1,000만 달러의 성과금을 받게 되었다.

SkyePharma는 1,000만 달러의 용역료와 함께 기타 단계별 성과금으로 5,200만 달러를 받게 되었고, 미국, 일본, 영국, 프랑스, 독일, 이태리 및 스페인에 판매될 경우 3%의 매출연계 로열티도 받게 됐다.