노바티스 일라리스, 희귀 소아 관절염에 효과 확인

통풍 치료에 허가 확대되면 10억 넘는 블록버스터 기대

노바티스는 최종 임상단계에 있는 희귀한 소아 관절염 치료 항염제 일라리스(Ilaris: canakinumab/ACZ885)의 임상 효과를 확인했다고 밝혔다.

노바티스에 의하면 제3상 임상에서 1-19세 아동 177명을 대상으로 조사한 결과, 소위 활성 전신성 소아 특이 관절염에 일라리스를 투여한 지 28주 내 경구 스테로이드 사용을 상당히 감소시킬 수 있었다고 한다. 또한 관절염으로 인한 화끈거림도 획기적으로 줄었다고 강조했다.

희귀한 전신성 아동 특이 관절염은 10만 명당 1명 정도 발생하며, 스테로이드 투여로 증세를 완화시키지만, 스테로이드 투여는 아동 발육을 느리게 하고 사춘기를 지연시킨다. 이 질환은 평생 질환이며, 통증 재발과 피부 발적으로 고생하며 매일 발열 현상을 보인다.

본 임상 자료는 시카고에서 개최되는 미국 류마티스 연차 학회에서 발표된다고 정했다. FDA허가는 2012년에 신청할 예정이며, 허가되면 2013년부터 약 2억 5천만 달러의 매출을 예상하고 있다.

일라리스는 현재 희귀질환 치료에 사용 허가됐으며 금년 매출이 2,600만 달러이고, 통풍 치료에 허가가 확대되면 10억이 넘는 블록버스터가 될 것으로 산업분석가들은 전망하고 있다. 그러나 FDA는 금년 초 추가 임상연구를 요청하면서 치료 실험에 대해 의문을 제기했었다.

일라리스는 염증 발생의 주원인인 인터류킨-1 알파를 중화시키는 작용으로 항염 효과를 나타낸다고 한다.