노바티스, 일본에 새로운 COPD 신약 허가 신청

최초로 1일 1회 투여하는 LAMA/LABA 병용 복합제

노바티스는 일본에 새로운 만성 폐색성 폐질환(COPD) 치료제 NVA237에 대한 시판 허가를 신청했다.

NVA237(glycopyrronium bromide)은 유럽에서는 시브리 브리즈헤일러(Seebri Breezhaler)라는 상표로 하루 1회 투여 제형으로 허가 신청한 장기 지속성 무스카린 길항제 (LAMA)이다. 이 신약은 노바티스가 일본의 소세이와 영국의 벡투라에서 2005년 4월에 각각 기술 제휴하여 도입했다.

벡투라사의 블렉웰(Chris Blackwell) 사장은 일본시장이 크게 성장하고 있으며 COPD 환자가 약 500만 명으로 추산되고 있어, 일본에서의 허가 신청은 앞으로 12개월 내 유럽에서의 NVA237 허가 및 출시에 앞서 매우 중요한 이정표가 될 것이라고 기대했다.

벡투라는 이미 노바티스로부터 3,500만 달러를 받았고 등록과 상용이 이루어질 경우 추가로 1억 5,250만 달러를 받게 된다.

NVA237은 단독 치료제로 사용하거나 노바티스의 장기 지속성 베타-2-작용물질(LABA)인 온브레즈 브리즈헤일러(indacaterol)와 병용으로 사용토록 개발하고 있다.

특히 전문가들이 QVA149로 알려진 LABA 계열 약물에 대해 흥미를 보이고 있는 것은, COPD 시장에서 최초로 1일 1회 투여하는 LAMA/LABA 병용 복합제라는 점이다.

지난 주 노바티스는 일본 에이자이와 지난 7월 일본에서 허가된 온브레즈를 공동 판촉하기로 합의했다. NVA237과 QVA149도 허가되면 공동 판촉하게 된다.