EC, 노바티스 복합 혈압약 라지트리오 허가 (2011. 12. 1)

레닌 표적 강압제로 2종 복합제와 비교하여 혈압 강하 우수

노바티스는 3종의 혈압약 즉, 알리스키렌(aliskiren), 암로디핀(amlodipine) 및 하이드로크로로치아지드(hydrochlorothiazide: HCTZ)를 복합한 단일제 라지트리오(Rasitrio)에 대한 시판허가를 EC로부터 취득했다.

라지트리오는 혈압 조절에 주요 열쇠가 되는 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템(RAAS)의 적절한 조절을 위해 레닌을 표적으로 작용하는 강압제이다. EC 허가는 제3상 임상 자료에 근거한 것으로, 그 유효성과 안전성이 입증된 것으로 알려졌다.

1,181명의 고혈압 환자를 대상으로 실시한 본 제3상 임상에서 레지트리오가 2종 복합제 즉, 알리스키렌/암로디핀(300mg/10mg)이나 고용량 알리스키렌/HCTZ(300mg/25mg) 또는 저용량 알리스키렌/HCTZ(10mg/25mg)과 비교하여 획기적인 혈압 강하 효과를 나타냈다고 보고했다.