FDA, 길리어드의 복합 에이즈 치료약 심사

2012년 8월 27일까지 심사 완료 예정

미국 FDA는 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 복합 에이즈 치료 신약 쿠아드(Quad)에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 접수하고 심사하기로 결정했다.

쿠아드는 하루 1회 투여하는 복합 에이즈 치료제로. 성분은 엘비테그라비르(elvitegravir)와 보조제 코비시스타트(cobicistat), 트루바다(Truvada: emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate)가 복합되어 있다.

엘비테그라비르는 에이즈 바이러스가 인간 세포의 유전 물질과 통합되는 작용을 억제하여 HIV 증식을 차단하는 인테그라제 차단 약물이다.

코비시스타트는 길리어드의 특허 성분으로 인체 약물 대사 효소인 사이토크롬 P450 3A(CYP3A)에 대해 강력한 억제작용을 갖는 효소 차단제이다.

길리어드 사이언스는 2011년 10월 27일 쿠아드의 NDA를 FDA에 신청했고, FDA는 규정에 의거해 2012년 8월 27일까지 심사를 완료해야 한다.