유나이티드, 항혈전복합제 품목허가 첫 취득

아스피린 및 클로피도그렐 복합제제 국내 최초 허가

한국유나이티드제약(대표이사 강덕영)이 최근 식약청으로부터 항혈전 복합제제 '클라빅신 듀오' 캡슐의 품목허가를 취득했다고 28일 밝혔다.

클라빅신 듀오 캡슐은 국내 최초로 허가 받은 클로피도그렐과 아스피린의 복합제제로, 급성관상동맥증후군이 있는 환자에게 나타나는 죽상동맥경화성 증상을 개선시킨 의약품이다.

현재 혈전생성 억제제 시장은 기존 클로피도그렐 제제가 약200억원, 아스피린 제제가 약 400억원대의 시장을 형성하고 있다.

사측에 따르면 급성관상동맥증후군 환자 및 심방세동 환자에게 클로피도그렐 투여시 50% 이상이 아스피린을 병용투여하는 점에 주목해 지난 2008년부터 캡슐 개발에 착수했다. 이번 복합제제 허가는 약 3년만에 맺은 결실이다.

유나이티드는 자체 제제연구 및 임상시험을 통해 제품 개발을 완료하고 CJ제일제당과 공동개발 계약을 체결한 상태다. 제품출시는 내년 4월경으로 에상되고 있다.

글로벌 개발본부의 정원태 전무는 "클라빅신 듀오 캡술의 국내 허가가 완료됨에 따라 글로벌시장 진출을 위해 해외 주요 국가에서의 제품등록과 라이센싱 아웃 협상을 가속화 할 것"이라고 전했다.