슈넬생명, GS071 임상1상 종료 임박

레미케이드바이오시밀러, 마지막 환자 투여 마쳐

슈넬생명과학(대표 이천수)은 작년 7월부터 보라매병원에서 수행중인 레미케이드 바이오시밀러 GS071의 임상1상 시험에서 최근 마지막 환자에 대한 투약을 마쳤다고 13일 밝혔다.

사측에 따르면 서울대학교병원에서 운영하는 보라매병원에서 오리지널 레미케이드 대조약과 현재 개발중인 바이오시밀러 GS071을 환자에게 투여해 안전성 등을 비교하는 임상시험을 진행하고 있다.

또 환자에게 해당 제품을 투약 후 효과를 관찰하는 기간이 10주인 점을 감안할 때 10주가 되는 시점인 오는 3월 중순이 되면 임상시험이 모두 종료될 예정이다.

회사 관계자는“현재까지 투약한 환자 중 70% 정도 환자의 관찰 과정을 끝냈으며 이들 환자들에게는 어떠한 부작용도 나타나지 않았다”며 “임상1상을 마무리하고 관련 보고서를 식약청에 제출할 것”이라고 전했다.

한편, 슈넬생명과학은 임상1상 완료 후 진행될 임상3상 시험은 일본과 공동으로 수행함에 따라 임상시험에 소요되는 비용과 시간을 절감하고, 시장에 제품을 조기 출시한다는 방침이다.