유전자 돌연변이 여부 진단기술 신의료기술로 평가

파나진 KRAS돌연변이 검사법, 평가위원회 심의 통과

분자진단 전문기업 파나진(대표이사 김성기)은 신의료기술평가위원회에서 '피엔에이(PNA) 기반의 실시간 중합효소연쇄반응 클램핑을 이용한 KRAS 돌연변이 검사'에 대한 최종심의를 통과했다고 8일 밝혔다.

이 기술은 야생형 유전자에 상보적인 펩티드 핵산(PNA)프로브를 첨가해 KRAS 야생형 유전자의 증폭을 억제하고 KRAS 돌연변이 유전자만 선택적으로 증폭시키게 한다.

또 DNA 염기서열 하나의 차이도 정확히 구별할 뿐만 아니라 1%의 소량 돌연변이도 검출이 가능하다.

KRAS돌연변이는 췌장암, 대장암, 폐암, 담도암, 갑상선암을 포함한 인체의 여러 암종에서 흔히 발견되는 돌연변이다.

회사측은 해당 기술을 통해 KRAS 유전자의 돌연변이 보유 여부를 검사하는 제품을 개발해 상용화하고 있다.

파나진 김성기 대표이사는 "이번 KRAS 진단기술이 신의료기술평가위원회의 최종심사를 통과한 것은 '피엔에이(PNA) 기반의 실시간 중합효소연쇄반응 클램핑 기술'이 공식적으로 인정받은 것"이라며 "현재 평가가 진행중인 EGFR(폐암)을 포함한 다른 동일 기술 기반의 돌연변이 검사들도 순차적으로 심의를 통과할 것"이라고 고 전했다.