식약청, 바이오의약품 정책설명회 (2/17)

식품의약품안전청(청장 이희성)은 서울시 양천구 목동 소재 서울지방청에서 ‘바이오의약품 정책설명회’를 이달 17일 개최한다.

이번 설명회 주요 내용은 ▲바이오의약품 제조·유통관리 계획 소개 ▲국가출하승인제도 시범사업 실시 안내 ▲제조 및 품질관리 요약서 작성방법 설명 등이다.

바이오의약품 안전관리 기본 방향은 제조 및 품질관리(GMP) 취약요소 집중 지도관리로, 해외 제조원에 대한 사후관리와 제조업소의 GMP(제조 및 품질관리 기준) 지도 관리에 주력한다는 계획이다.

식약청은 “이번 설명회 개최를 통해 바이오의약품 정책 관련한 업계의 이해를 도모하는 기회가 될 것”이라며 “금년 6월 8일 국가출하승인제도가 성공적으로 안착되도록 시범사업을 차질 없이 수행하는 등 적극적으로 노력할 것”이라고 전했다.