메디톡스, 오송 생명과학단지에 cGMP 공장 기공

내년 완공 목표 전세계 보툴리눔톡신 시장 선도할 기반 구축

㈜ 메디톡스 (대표이사: 정현호) 는 충북 청원군 오송생명과학단지 내 메디톡스 오송 cGMP 공장이 30일 기공식을 갖고 본격적인 공사에 들어갔다고 밝혔다.

메디톡스 오송 cGMP 공장은 대지면적 17,820㎡ (5,400평) 부지에 건설되는 국제수준의 cGMP 공장으로 오는 2013년 3월 완공을 목표로 하고 있다. 총 400억 여 원이 투입될 메디톡스의 오송 cGMP 공장은 BSL(Bio Safety Level) 컨셉의 생물학적제제 전용 생산 시설과 최첨단 공정 시스템의 구축을 통해 전세계 보툴리눔 톡신 시장의 80% 에 해당하는 규모의 제품 생산력을 완비할 계획이다.

메디톡스는 엄격한 cGMP 기준에 적합한 최첨단 설비를 갖춤으로써, 미국과 유럽의 선진시장 진출 및 세계 시장 점유율을 확대, 전세계 보툴리눔톡신 시장을 선도할 글로벌 바이오제약회사로 도약할 예정이다.

cGMP는 EU GMP와 함께 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질관리 기준으로, 미국 및 유럽 시장에 의약품을 수출하기 위해서는 필수적인 조건이며, 국내에서는 ‘선진GMP’로도 불린다.

메디톡스 정현호 대표는 “현재 차세대 메디톡신이 호주에서 임상 2상을 성공적으로 진행 중에 있다”며 “국제수준의 cGMP 제약공장 건립으로 생산설비뿐 아니라 품질관리, 운영인력까지 업그레이드하여 전세계 보툴리눔톡신 시장을 선도할 차세대 보툴리눔톡신 제품 생산에 박차를 가할 것”이라고 밝혔다.

이날 기공식에는 메디톡스 정현호 대표, 양기혁 연구소장, 장항욱 메디칼사업본부장, 박승범 생산본부장을 비롯해 이시종 충북도지사, 이종윤 청원군수, 일본 최대 클리닉 네트워크 그룹 시나가와의 Miyuki Watahiki 부회장 등 약 100여명이 참석했다.

한편 바이오 제약회사 메디톡스는 2000년 설립 이후, 순수 국내 기술만으로 세계 4번째로 보툴리눔 톡신 타입 A 제제 완제품 메디톡신®(제품명: 메디톡신주)의 개발에 성공했다.

회사는 2006년 본격 제품출시 이후, 2009년 국내 보툴리눔 톡신시장에서 선두로 자리매김했으며, 2010년 소아뇌성마비 환자에 대한 보험급여를 인정받으면서 치료제 시장에 본격 진출하여 그 영역을 확장하고 있다.

또한, 2011년 국내 기업으로는 최초로 ‘미간주름개선 적응증’에 대한 식약청의 추가 승인을 획득, 독자적인 기술력으로 글로벌 차세대 보툴리눔 톡신제제 개발에 성공해 현재 호주 의약품관리국(TGA) 으로부터 ‘글로벌 2상 임상 시험’을 승인 받아 진행중이다.

메디톡스는 일본, 태국, 브라질 등 세계 40여 개국에 보툴리눔 톡신제제 완제품인 메디톡신® (수출명: Neuronox®, Siax®, Botulift®, Cunox®)을 수출하고 있으며, 보툴리눔 톡신 의약품과 함께 미용치료로 널리 사용되는 히알루론산 필러(제품명: 뉴라미스®딥/Neuramis®Deep)의 추가 개발을 완료, CE 인증을 획득하여 현재 출시를 앞두고 있다.