서울대병원, 피험자 보호 AAHRPP 인증 획득

서울대의대 등 관련 5개 기관도 획득…임상발전 기대

서울대학교병원이 임상연구 분야의 국제인증기관인 AAHRPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program, 피험자 보호 프로그램 인증 협회)의 인증을 획득했다.

AAHRPP는 2001년 미국 정부의 임상연구의 안전·윤리 관련 7개 부처가 후원해 설립된 비영리단체로 임상연구에 참여하는 피험자의 권리와 복지 보호를 위해 임상연구기관의 윤리 기준을 제시하고, 이를 충족시킬 경우 인증을 부여하고 있다. 현재까지 미국은 물론 국제적으로 200여 기관이 AAHRPP 인증을 획득했다.

AAHRPP의 CEO인 Marjorie Speers는 인증결과를 발표하면서 “이번에 인증을 받은 기관들은 피험자를 보호하기 위한 AAHRPP의 높은 기준에 따라 연구를 수행할 것임을 입증한 것으로 연구자와 환자들에게 매우 중요한 의미를 갖는다”고 설명했다.

또 “전 세계가 임상연구를 통해 얻을 수 있는 이익에만 주목할 때 AAHRPP은 설립 당시부터 지금까지 가능한 많은 피험자를 보호하는 것을 목표로 했다”며 “이번에 AAHRPP 인증을 획득한 미국과 아시아의 주요 기관들 역시 이 목표를 달성하기 위해 한걸음 도약했다”고 말했다.

이번 인증에는 서울대학교병원과 함께 4개의 해외 기관이 함께 포함되었는데 미국 NIH(National Institute of Health) 산하 국립암연구소, UCLA의 메디컬 센터, 루이지애나 주립대학 헬스 사이언스 센터, 그리고 국립대만병원이 대만 최초로 인증을 획득했다.

서울대학교병원의 AAHRPP 인증은 특히 서울대학교 의과대학, 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시 보라매병원, 서울대학교병원 헬스케어시스템 강남센터 등 5개 기관이 함께 획득한 것이어서 더욱 큰 의미를 갖는다.

5개 기관은 2010년 10월에 AAHRPP 인증을 추진하기로 결정한 이래 피험자보호센터 설립해 피험자보호 표준운영지침 제정, 지속적인 연구자 교육을 공동으로 실시해 왔고, 1차 서류 심사와 지난 9월 5일간의 AAHRPP 실사단 현장평가를 거쳐 최종 인증을 획득하게 되었다.

정희원 서울대학교병원장은 “AAHRPP 인증은 서울대학교병원이 세계수준의 임상연구 기관임을 입증 받은 것이며 피험자 보호 향상, 임상연구 역량과 수준에 대한 국제적 공인, 연구의 윤리적 신뢰성 증대, 연구의 질적 향상 등으로 향후 다국가 임상시험 유치 증가 등 각종 의학연구의 발전에 큰 영향을 줄 것으로 기대된다”고 말했다.