바이오임플란트테크놀로지, 합성폴리머재료 Synplug 회수조치

㈜바이오임플란트테크놀로지에서 수입하여 판매하는 합성폴리머재료 Synplug 제품에 대해 아래의 사유로 의료기기법 제 31조 및 같은 법 시행규칙 제32조의 2제3항에 따라 자발적 회수계획을 공표하고 자발적 회수를 실시하고자 하오니 해당 제품을 보유하고 계시는 병원 및 대리점에서는 사용을 중지하시고 당사로 보내달라고 밝혔다.

1.제품명: Synplug
2.제조사: Isotis Orthobiologics
3.형명: 804020, 804018, 804022,
4.제조번호: 200.020/B 외 19건
5.회수 사유: 해외에서 골 용해 유해사례가 발견되어 국내에서도 이를 방지하기 위하여 자발적으로 전량 회수 조치
6.반납처: ㈜바이오임플란트테크놀로지
7.연락처: 031-704-2882