마크로젠, 유전자검사 정확도평가 A등급

국내 법률·규제 준수...병원·임상수탁기관과 협력 강화

마크로젠(대표이사 김형태)의 분자유전학 검사실이 보건복지부와 한국유전자검사평가원이 실시한 2013년 유전자검사 정확도평가에서 A등급을 받았다.

이번 평가는 작년 4월부터 11월까지 119개 유전자검사기관(159개 검사실)을 대상으로 진행됐다. 검사실 운영과 분자유전, 세포유전 등 3개 분야에 대해 현장실사와 외부정도관리 평가를 통해 나온 결과다.

한국유전자검사평가원에 따르면 유효성 검증항목을 검사하는 기관 114개 중 93.8%인 107개 기관이 유전자검사과정의 품질관리가 매우 우수함을 의미하는 A등급을 획득했다. B등급 6개, C등급 1개 기관으로 나타났다. 또 이번 평가부터 유효성 미검증 항목을 시행하는 기관을 대상으로 기존 A, B, C 등급 외에 P, Q, R 등급으로 구분하여 5개 기관을 평가했다.

마크로젠은 지난해 임상진단서비스부를 신설하고 분자유전학 검사실을 확장 구축해 임상진단 시퀀싱 서비스(Clinical Sequencing Service)를 위한 시설과 체계를 강화했다.

유전자검사평가원에서 실시한 현장실사는 물론 외부정도관리에서도 높은 점수를 받아 최종적으로 A등급을 받았다.

마크로젠은 분자유전학 검사실의 유전자검사 정확도 평가 A등급을 계기로 지난해 8월 미국실험실표준인증인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증을 획득한 자회사 MCL과 협력 관계를 맺었다.

향후 국내 법률·규제를 준수하면서 국내 병원과 임상수탁기관들을 대상으로 임상진단 시퀀싱 서비스를 제공해 나갈 계획이다.

마크로젠 김형태 대표이사는“2013년도 유전자검사 정확도평가에서 A등급을 받으면서 마크로젠이 세계 최고 수준의 유전체분석 기술을 기반으로 임상진단 시퀀싱 서비스 시장에 대해 완벽한 준비 체계를 갖추고 있음을 입증한 것 같아 기쁘다”고 소감을 밝혔다.

이어 그는 “분자유전학 검사실에 대한 지속적이고 관리와 유지를 통해 병원과 환자에게 유용한 정보를 제공할 수 있는 임상진단 시퀀싱 서비스 사업화에 만전을 기하겠다”며 “사회공헌 활동으로 근이영양증과 같은 희귀질환 환자들에게 도움을 줄 수 있는 기회를 마련해 나갈 계획”이라고 했다.