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2025.06.18 (수)

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'백윤정 기자'의 전체기사

화이자, 5년내 20개 신약 중국에 상륙

세계 최대 제약회사 화이자는 앞으로 5년 이내에 20개의 신약을 중국에 상륙시킬 계획이라고 회사 부회장 킨들러 (Jeffrey Kindler)가 베이징 현지 기자회견에서 밝혔다. 화이자는 지난 20년 기간에 40여종의 의약품을 중국에 소개한 바 있으며 앞으로 신약의 계속적인 추가로 중국시장 진출을 장기 계획으로 추진하고 있다는 것이다. 5월 16-18일 Fortune Global Forum에 참여한 킨들러 부회장은 중국이 지적 재산권 (IPR) 보호에 많은 진전을 보이고 있으며 앞으로 투영하고 일관된 보호 제도를 구축하려는 노력을 경주하고 있다고 평가하였다. 그는 비아그라 발기부전 치료약에 대한 특허 보호청구에 대해 중국에서 IPR를 계속 개선시키고 있으므로 낙관하고 있다. 회사측은 현재 비아그라에 대한 중국 특허에 대해 중국 국가 지식청의 결정에 항의 중에 있다. 1989년부터 화이자는 중국에서 사업을 시작하여 5억 달러를 투자하였고 북동 중국 다리안과 동부 중국의 수조우와 우지에 생산 시설을 두고 있다. (자료:Xinhuanet) 백윤정 기자(yunjeong.baek
- 백윤정 기자
- 2005-05-19 06:36
항암신약 Taxotere 위암에 높은 효과

사노피-아벤티스사에서 개발 중인 항암제 Taxotere (docetaxel) 주사가 cisplatin 및 5-FU 병용투여로 위암환자 치료에 표준 치료보다 획기적으로 생존기간을 늘리는 효과를 나타냈으며 23개월 추적조사에서 사망율을 23% 감소시킨 효과를 발표하였다. 또한 Taxotere 병용투여 집단이 표준투여 집단보다 23개월 추적조사에서 생존이 18%대 9%로 통계적으로 유의한 차이를 나타냈다. 즉, Taxotere 투여로 위암 환자가 표준투여 집단보다 오래 살았다는 사실을 의미한다 고 텍사스 대학 MD 앤드슨 암연구소의 소화기 전문 교수인 아자니 (Jaffer Ajani) 박사가 밝혔다. 러시아 성 피터스버그 페트로브 종양연구소의 모이세이엔코 (Vladimir Moiseyenko) 박사는 “최근 말기 위암 치료에서 가장 뛰어난 치료방법의 하나이다”라고 평가하고 있다. (자료: Datamonitor Newswire) 백윤정 기자(yunjeong.baek@medifonews.com) 2005-05-18
- 백윤정 기자
- 2005-05-18 06:55
릴리 Enzastaurin/Gemzar 항암제 효과 우수

릴리사는 5월 17일 뇌종양의 크기를 줄인 효과를 나타낸 약물 enzastaurin 검증 자료와 폐 종양의 완전한 제거를 돕는 항암제에 대한 자료를 함께 발표했다. 92명을 대상으로 하는 최종결과는 2006년까지 진행해야 나올 것으로 전망하고 있다. Enzastaurin은 종양에 공급하는 혈액 공급을 차단하는 작용으로 결국 종양을 아사시키는 효과를 노린 것이다. 다른 폐종양 치료 신약 후보물질은 Gemzar를 다른 화학요법과 병용할 경우 77%의 조기 비소세포성 폐암 환자가 수술을 받을 수 있게 했다는 것이다. 수술 전 암 치료의 목적은 질병이 미세하게 퍼진 상황을 처치하고 종양을 줄여서 수술로 제거하기 용이하게 하기 위함이다. 이러한 환자 가운데 90%가 폐암이 완전히 제거되었다는 것이다. Gemzar 투여 환자의 74%가 1년 후에 생존했고 78%가 수술 후 6개월 훌륭한 삶의 질을 유지 개선 혹은 안정을 찾았다. 비소세포성 폐암은 모든 폐암 중 80%를 차지하고 있으며 WHO의 통계에 의하면 전 세계적으로 약 120만 명이 매년 발생한다. ( 자료: www.forbes.com) 백윤정 기자(y
- 백윤정 기자
- 2005-05-18 06:45
美 종양학회직후 화이자·제넨텍 주가 상승

미국 임상 종양학회 연차회의 후에 투자 분석가들의 분석에서 가장 손실을 본 회사는 오닉스와 독일 쉐링으로 보고 있다. 전세계 3만 여명의 종양학 전문의들이 후로리다 올랜도에 모여 항암제 최신 개발동향에 대해 발표회를 가졌다. 항암제 개발 거대 회사인 Genentech, Pfizer, Schering, Novartis 및 Bayer 사들이 지난 5월 13-17까지 학회에서 각종 새로운 항암 임상 자료들을 발표했다. Onyx 제약이 5월 16일 주가가 14%로 하락하여 주당 $27.29로 거래되었다. Onyx와 공동 협력회사 Bayer이 Sorafenib이라는 신장암에 대한 제III상 임상 실험 자료가 일반적으로 긍정적으로 나타났으나 화아자에 의해서 발표된 Sorafenib경쟁 제품 Sutent의 제2상 임상 자료 인기가 높아 Sorafenib은 그 의미가 퇴색되어 버렸다. Sorafenib이 Sutent 보다 거의 1년 먼저 허가 신청이 빨랐으나 Sutent가 Sorafenib을 압도할 것으로 전문 분석가들은 전망하고 있다. 따라서 Bayer주가도 0.1% 하락한 $32.85로 거래되었다. 한편 독일
- 백윤정 기자
- 2005-05-17 06:55
관절염치료약 Remicade 장염에 효과

J&J사의 관절염 치료약 Remicade가 2개 임상실험에서 만성적인 궤양성 대장염 증세를 완화시키는 효과를 나타냈다는 보고가 시카고에서 개최되고 있는 소화기 질환 주간 학술회의에서 5월 16일 발표되자 회사의 주가가 상승했다. FDA는 금년 초에 Remicade를 궤양성 대장염 치료제로 허가한 바 있다. 궤양성 대장염은 흔히 15-30세에 시작하여 만성화하는 질환으로 대장이 염증을 일으키고 궤양이 발생하여 가끔 설사와 복부 경련과 열을 발생한다. 미국에 약 50만명의 환자를 추산하고 있다. 두 임상보고에서 총 364명의 환자가 코티손을 포함한 다른 약물 투여로 효과를 보지 못한 경우 Remicade 5mg 및 10mg을 맹약과 함께 투여하고 한 집단은 54주 다른 집단은 30주 평가하였다. 54주 평가 집단은 Remicade 5mg 투여 환자의 69%가 8주에서 증세가 완화되었으며 10mg투여 집단의 62%가 도움을 받았다. 맹약 집단에서는 37%가 개선 효과를 보였다. 또한 Remicade 5mg과 10mg 투여 환자의 39%와 32%가 각각 8주 후에 증세가 소실된 반면 맹약 집단은 15%
- 백윤정 기자
- 2005-05-17 06:33
유방암 신약 Lapatinib 허가 신청 연기

GSK는 유방암 치료 신약 lapatinib에 대한 허가 신청을 2006년 후반 아니면 2007년 초까지 제출을 연기하고 있다. 40명의 말기 유방암 환자에 대한 중간단계 임상실험에서 35%가 종양이 적어도 30% 줄어진 효과를 나타냈다고 한다. Lapatinib은 암 증식에 관여하는 2종의 생리물질을 차단시키는 작용을 갖는 경구용 항암제이다. 이 임상 결과는 미국 임상 종양학회에서 HER-2라는 단백질이 관여하는 유방암 환자 치료에 제1 선택약물로 발표한 바 있다. 이와 경쟁 약물은 Genentech사의 Herceptin으로 이 약물 역시 HER-2 단백에 작용하는 단일 복제 항체로 정맥투여 약물이다. Lapatinib 임상실험은 페루, 싱가폴, 홍콩에서 실시한 바 이전에 Herceptin으로 투여하지 않은 환자에게 투여했다고 GSK의 수석부사장 파올레티(Paolo Paoletti) 박사는 밝혔다. Lapatinib 부작용은 가려움, 두드러기, 설사, 여드름, 피부 건조 등이 가벼운 정도이며 심장 독성은 관찰되지 않았다. GSK는 금년말 경으로 허가 신청을 고려했으나 2006년 말이나 2
- 백윤정 기자
- 2005-05-16 06:23
다께다 수면제 Ramelteon 제3상 임상 “효과”

다께다의 새로운 수면제 ramelteon에 대한 제3 임상실험에서 특히 노인들의 만성 불면증에 수면 돌입 시간이 획기적으로 짧아진 효과를 나타냈다한다. 64-93세 노인 829명을 대상으로 이중 맹검시험을 5주간 실시했다. 전날 밤 수면에 대한 설문을 다음날 아침에 실시했다. 설문자료 분석결과 맹약 투여 집단보다 ramelteon 4mg 혹은 8mg 투여 집단에서 수면으로 돌입하는 시간이 통계적으로 유의하게 짧았다. 또한 ramelteon 투여 중지 후 환자들이 반동성 불면이나 금단 증세는 없었다. 부작용도 맹약과 유사했다. 다께다 미주지역의 임상연구 부사장 사이나티 (Steve Sainati)씨는 본 연구 결과에 매우 만족한다고 말하고 특히 반동 불면증이나 금단 증세가 없다는 점에 특히 인상적이라고 언급하고 있다. (Datamonitor Newswire) 백윤정 기자(yunjeong.baek@medifonews.com) 2005-05-16
- 백윤정 기자
- 2005-05-16 05:42
사노피, FDA에 4건 신약신청

유럽 제약회사인 사노피-아벤티스가 FDA에 4건의 신약신청을 제출해 놓고 있다. 이 가운데 2건인 항비만치료약 Complia/rimonabant와 흡입 인슐린제제 Exubera는 그 작용 기전이 매우 독특하고 새로운 것으로 알려졌다. 그러나 최근 FDA는 신약의 안전성문제에 예민한 시기이기 때문에 이러한 만성질환 치료제승인에 더 부담이 많아진다고 전문가들은 분석하고 있다. 사노피-아벤티스의 R&D가 다소 저조했으나 다시 회복 단계에 있지만 FDA에 신청한 신약 허가 제출에 때가 좋지 않다는 것이다. 즉, 비옥스와 티사브리 (Tysabri) 부작용 사건 처리 이후라는 점이 거리끼는 점으로 분석되고 있다. 전 세계적으로 2005년 미국 FDA에 신약 허가 제출은 34개 품목이었다. 이 가운데 약 38%가 유럽계 제약회사가 신청한 것이지만 금년 허가 예정 30건 가운데 겨우 19%만이 취득이 가능할 것으로 분석 예측되고 있다. 2005년 허가신청한 신약의 예상 매출액이 2004년 보다 높아 작년 685 백만달러보다 많은 900백만달러이어야 하나 실제 예상된 허가 제품의 2005년 예상 매출
- 백윤정 기자
- 2005-05-13 06:51
당뇨병 후유증 상처치료제 개발추진

와이어스는 최근 Hedgehog 자극물질 개발계획을 추진하고 있는 Curis사와 기술제휴를 맺고 앞으로 당뇨병에 의한 상처치료에 이 Hedgehog 경로 자극물질 개발로 당뇨병 후유증으로 발생하는 상처에 대하여 효과적 치료 가능성을 기대하고 있다. 와이어스와 Curis사는 이 Hedghog 통로 자극물질 연구는 앞으로 당뇨병으로 인한 상처 치료를 개선할 것이라고 믿고 상호 협조하기로 한 것이다. 당뇨병에 의한 상처는 미세 순환장애로 인해 발생하며 치료하지 않을 경우 심각한 부작용을 유발하고 결국 다리에 이러한 상처가 발생할 경우 다리를 절단하는 경우도 많다. 본 연구는 마사추세츠 센인트 엘리자베스의료원의 심혈관 연구부에서 수행하고 있으며 Hedgehog 통로를 자극하면 상처 안에서 혈 류가 증가되어 결국 상처 치료에 도움을 주어 특히 당뇨병으로 다리에 괴사 현상이 발생한 경우 치료에 새로운 가능성을 제시하고 있다. Curis사는 Hedgehog 자극물질 연구계획에 대해 와이어스에 독점 기술을 제공하기로 지난 2004년 2월에 체결한 바 있다. 이 계약에 의하면 Curis사는 Hdgehod 자극
- 백윤정 기자
- 2005-05-12 06:12
GSK, 신약 후보물질 3종 제1상 시험 진입

유전체를 근거로 하여 항암 치료제를 개발하고 있는 벤처회사 Exelixix는 최근 2회에 걸처 GSK로부터 개발 단계 성취 시마다 받기로 되어있는 로얄티를 2회에 걸쳐 총 3500만 불을 지급 받았다. 즉, 2004년 12월에 XL880 항암제에 대한 신약실험허가 (IND)를 신청하면서 로얄티를 받았고 다시 2005년 4월에 XL820과 XL844를 IND 신청에 성공하여 다시 로얄티를 받아 총 3000만불을 받았다. 이 3종의 신약은 전임상실험에서 매우 만족할만한 결과를 보였고 XL880에 대한 제1상 실험이 진행 중에 있으며 다른 2종의 신약 후보 물질도 FDA로부터 허가 받아 제1상 임상을 실시하게 되었다. Exelixis사는 내부적으로 여러 신물질을 개발하여 지난 2-6년간 임상 실험에까지 진행하게 된 것이다. 3000만불 단계별 로얄티는 2005년 1월에 서명한 개정 협조의 일부이다. 이는 당초 예상보다 Exelixis사가 내부적으로 신물질을 개발하여 매우 신속하게 임상연구까지 달성하였다는 사실을 인정하는 것이며 앞으로 임상 비용도 계속 협조한다는 신호로 받아드리고 있다.
- 백윤정 기자
- 2005-05-12 06:01
화이자 판매중지약 벡스트라 시판 재고

화이자 화장 맥킨넬 (Hank McKinnell)씨는 환자에게 필요하기 때문에 일시 시판 중지했던 소염진통제 벡스트라를 다시 시판할 것을 고려하고 있다고 5월 10일 애틀란타에서 개최되고 있는 HIV/AIDS 예방회의에서 연설한 후 기자회견에서 언급했다. 세게 최대 제약회사인 화이자는 미국과 유럽 당국이 치명적인 피부 알레르기 등 부작용 발생위험을 거론한 직후 4월에 판매 중지했었다. 벡스트라는 COX-2 억제 소염진통제로 세레브렉스나 머크사의 비옥스 등 심장병 및 뇌졸중 발생위험으로 작년에 시판 금지했던 약물과 유사한 것이다. FDA는 화이자에게 벡스트라가 다른 진통제에 비해 장점이 추가되지 않았고 스티븐스 존슨증후군과 같은 치명적인 부작용을 유발할 위험이 있다는 근거에서 미국 시판을 중지할 것을 요청했었다. 알레르기 피부반응은 보통 입, 입술에 물집이 생기다가 전신으로 번질 수 있다고 한다. FDA 대변인 퀸 (Kathleen Quinn)씨는 FDA는 화이자와 의논할 수 있도록 개방하고 있으나 벡스트라의 부작용이 유익한 점보다 심하다는 믿음은 아직도 계속하고 있다라고 언급했다.
- 백윤정 기자
- 2005-05-11 06:32
영국 Avidex, 새로운 류마치성 관절염치료 신약 임상

영국 Avidex 회사는 스웨덴 액티브 바이오 텍 회사에서 발견한 류마치성 관절염(RA) 치료에 대한 CD80 길항제인 RhuDex를 제1상 임상실험에 돌입했다. RhuDex는 일차적으로 RA치료에 대한 경구 투여약물로 부적절한 T-세포를 억제하고 TNF, IL-1, IL-2 및 IFN과 같은 염증에 관여하는 사이토킨들의 분비를 차단하는 새로운 형태의 치료 약물이다. 2002년 4월 액티브 바이오텍 회사는 영국의 Avidex사와 기술 계약을 체결하였었다. 이 약물은 액티브 바이오 텍 특허 CD80 길항제에 근거로 하여 옥스퍼드 대학에서 개발한 것이다. 액티브 바이오텍은 Avidex에게 특판권을 부여하여 CD80 길항제의 개발과 시판권한을 양도하면서 2002년에 선불 로얄티를 받고 앞으로 성공 단계별 로얄티로 580만 영국 파운드를 지불하기로 결의했다. 제1상 임상 시작에서는 단계별 지불 로얄티는 고액은 아닌 것으로 알려졌다.. RhuDex는 Avidex회사가 최초로 인체에 실험하는 약으로 회사로는 앞으로 획기적인 사업 기회를 노리는 약물로 확신하고 있다. 전 세계적으로 RA약물 시장은 연간 140억
- 백윤정 기자
- 2005-05-11 06:23
와이어스, 6개 신약 FDA에 제출 준비

머지 않아 와이어스는 6개의 신약 허가서를 FDA에 제출할 준비를 갖추고 있다. 지난 1990년대를 회고할 때 와이어스는 단 3개 신약 후보물질이 전 임상실험단계에 돌입했을 뿐이었다. 이러한 획기적인 신약허가 신청접수계획의 이면에는 와이어스가 그 동안 신약과 백신 연구개발에 대한 대대적인 개혁이 있었고 금년에도 연구 개발비가 27억 달러를 지출할 수 있게 되어 있기 때문으로 풀이하고 있다. 이는 R&D 사장으로 2000년 GSK에서 영입한 러폴로 (Robert R. Ruffolo Jr.) 씨의 리더쉽이 작용한 것으로 보고 있다. 그는 17년간 GSK에서 수석 부사장과 생물과학의 세계 연구부 이사로 재직하였었다. 러폴로 사장은 매년 신약 2개는 FDA에 허가 신청한다는 목표를 새워 최근 바이오 텍에 주력해 왔다. 6개의 바이오 텍 제품이 현재 연간 매출 30억불을 창출하고 있다. 그 가운데 최고 제품으로 엔브렐은 최근 일본에 시판하게 되었다. 러폴로 사장은 와이어스의 바이오 텍 약물사업은 미국 바이오 텍계에서 3-4위를 차지하고 있다고 말하고 다음 달 필라델피아에서 개최되는 ‘BIO 2005
- 백윤정 기자
- 2005-05-10 06:32
AZ 제산제 넥시움 미국 군용 사용제한 타격

미국 국방성에서 아스트라제네카의 제산 및 항 궤양치료제 넥시움(Nexium)에 대한 구입 중단에 관한 신문 보도가 나간 다음 5월 9일 주가는 1.5% 하락했다. 유럽 3대 거대 제약회사인 아스트라제네카의 넥시움은 미국 펜타곤에서 경제적 이유로 값비싼 오리지날약에서 값싼 제네릭약으로 교체하여 매년 상승하는 경비를 연간 50억 달러의 예산 한도를 유지하려는 정책에 희생되었다. 미국 국방부에 넥시움 판매 손실에도 불구하고 아스트라제네카는 미국 일반 시장에서는 계속 판매가 호조를 이루고 있다고 언급하고 있다. 2005년 1/4분기에 약 15%의 처방 증가를 보이고 있다고 한다. 이는 PPI (프로톤 펌프억제제) 제품들의 처방 시장 증가율의 2배 높은 상승률이라고 한다. 전 세계적으로 넥시움 판매는 2004년 39억 달러를 기록했다. 그러나 최근 값싼 비 처방약과 넥시움의 이전 상품인 프릴로섹의 제네릭 복제품이 출시되어 PPI 시장에서 치열한 경쟁이 일어나고 있는 실정이다. 아스트라제네카 CFO 사이몬즈 (Jon Symonds)는 넥시움이 해가 갈수록 그 비율은 적으나 가격에 타격을 입을 가능성이 높다고 지난
- 백윤정 기자
- 2005-05-10 06:23
GSK 다리떨림 증후군치료제 Requip 허가

미국 FDA는 뇌 안에 도파민 수용체를 직접 자극하는 제2세대 도파민 유사 작용 물질인 Requip (ropinirole Hcl)을 중간 및 심한 다리 떨림 증후군 (RLS) 치료제로 허가하였다. RLS의 원인은 정확히 알 수 없으나 신체 운동을 지배하는 뇌 세포간에 신호를 전달하는 화학물질 즉, 도파민 (dopamine)과 관련이 있는 것으로 과학자들은 추정하고 있다. FDA허가는 RLS로 진단 받은 성인에 대한 이중 맹검 실험을 근거로 하여 결정된 것으로 알려졌다. Requip은 12주 투여로 중간 및 심한 일차적 RLS 증세를 획기적으로 개선시키는 효과를 나타냈다. 36주 재발 방지 연구에서 RLS 치료에 장기간의 효과 유지가 확인되었으며 맹약 투여 집단보다 Requip투여 집단에서 재발 율이 획기적으로 낮게 나타났다. 텍사스 베일러 의과대학의 신경학과 교수인 온도 (William Ondo) 박사는 “Requip은 의사들이 RLS의 원인으로 생각되는 뇌 도파민 계열의 기능 부전에 초점을 둔 약물로 지금까지 알려지지 않은 질환에 대하여 확인할 수 있는 근거가 마련되었고 특히 중간 및 중증 환자 치료에 허
- 백윤정 기자
- 2005-05-09 06:52

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