미국 FDA는 아스트라 제네카사의 새로운 프로톤 펌프 차단 위장약 Nexium R (esomeprazole magnesium)을 허가하였다. Nexium iv는 새로운 정맥 주사제로 식도위액 역류 (GERD) 단기 (10일까지)치료에 경구투여가 안 되는 부식성 식도염 병력이 있을 경우 1일 1회로 사용허가를 받았다. GERD로 입원한 환자는 경구 투약이 잘 안 되는 경우도 있다고 펜실바니아 대학 병원의 소화기 내과 교수인 멧cm (David C. Metz) 박사는 언급하고 있으며 Nexium정맥 주사용 약물은 이러한 환자에게 투여할 수 있는 약물로 평가하고 있다. Nexium 정맥 주사제를 지속성 캡슐제와 비교 실험을 실시했다. 식도염 병력이 있거나 없는 GERD환자에게 20mg과 40mg으로 약 역학적 실험을 실시한 결과, 10일간 하루에 1회 투여로 Nexium 경구 투여와 동일한 위산 억제 효과를 나타냈다. 정맥 주사와 경구 약물을 교체 투여해도 위산 억제에 변화가 없었다. (www.nexium-us.com) 백윤정 기자(yunjeong.baek@medifonews.com) 2005-04-04
화란의 Akzo Nobel 그룹인 오가논은 존슨 앤 존스 자회사인 얀센-실락과 항정신병 약인 Risperdal에 대해 과거 판촉거래를 대체하는 새로운 거래 계약에 서명했다. 이번 계약은 오가논에서 자체적으로 정신병 약인 Asenapine을 화이자와 공동으로 개발하였기 때문이라고 3월 31일자로 Akzo사가 성명서에서 발표했다. Asenapine을 시판하게 되면 Risperdal과 경쟁품으로 떠오를 전망이며 이번 계약으로 인해 오가논의 미래 로얄티 수입에 실제적인 충격을 주지는 않을 것이라고 언급하고 있다. Akzo Nobel 그룹의 회사인 오가논은 새로운 거래를 체결하면서 사전 로얄티 125백만 유로 (161.8 백만 미 달러)와 2006년 1월에 2500만 유로 달러를 수령하게 되었다. 이로써 오가논의 2005년 예산에 현금 유입이 높은 연구 개발비와 각종 파이프라인 제품의 시판 전 마케팅 비용부담을 완화시킬 것으로 보고 있다. (로이터) 백윤정 기자(yunjeong.baek@medifonews.com) 2005-04-04
일본 다이이찌 제약회사는 미국 바이오텍 회사인 Cyntellect 와 신약 개발기술에 대한 연구자금 제휴를 체결했다. 다이이찌는 Cyntellect 에서 개발한 새로운 신약 발견 기술에 세포 영상 및 레이저이용 세포조작기술 (LEAP)을 이용하기로 하고 Cyntellect은 다이이찌에서 제공한 물질에 대해 LEAP 이용 세포 정량을 설계하고 실행하도록 약정했다. Cyntellect 의 콜러 (Fred Koller) 사장은 “다이이찌와의 LEAP 기술제휴는 우리의 기술에 대한 또 다른 중요한 검증의 표시이며 신약 발견에 영상과 세포 조작을 병용함으로서 표출된 특이한 가치설정을 대변하는 사건”이라고 술회하였다. 제휴는 다이이찌의 오랜 의약 개발의 노우하우와 Cyntellect 의 고속 세포 영상 및 레이져 이용 세포 조작 기술을 접목하는 것으로 이 기술로 앞으로 실험실 연구, 단백질 합성, 기능성 유전체 및 세포 정제들에 생산성을 증대 시키는 효과가 기대되고 있다.(Datamonitor) 백윤정 기자(yunjeong.baek@medifonews.com) 2005-04-04
일본의 거대 주류회사인 산또리는 3월 29일 “식물에서 연유한 유산균의 일종인Lactobacillus pento년 S-PT84의 특이한 성능을 발견했다”고 발표하였다. 동물과 인체 실험에서 참께, 대두, 혹은 konbu 켈프로 만든 음식과 Lactobacillus pentosus S-PT84로 발효한 음식의 효과를 실험한 결과 Lactobacillus pentosus S-PT84 발효식품이 면역기능에 관여하는 임파구의 일종인 NK 세포를 효과적으로 활성화시킨다는 사실을 확인하였다. 회사측은 S-PT84가 면역 체계를 증강시키는 효과를 나타낸다고 설명하고 자세한 연구 결과는 3월 28-30일 열리는 일본 바이오 사이언스, 바이오텍 및 농화학 연차 학회에서 발표될 것이라고 한다. (JCNN) 백윤정 기자(yunjeong.baek@medifonews.com) 2005-04-04
과일과 채소를 풍부하게 섭취하면 남성의 췌장암 예방에 도움이 된다고 캐나다 몬트리얼 대학의 가디리안 (Parviz Ghadirian) 박사 연구진이 주장하고 있다. 이들은 585명의 췌장암 환자와 4,779명의 건강한 성인 남자를 비교 조사한 바 채소와 과일을 많이 섭취한 경우 췌장암 예방에 도움이 된다는 사실을 확인한 것이다. 췌장암은 암 가운데 가장 악성으로 생존율이 매우 좋지 않아 진단 받은 후 5년 생존율이 겨우 5% 미만으로 나타나고 있다. 예후가 안 좋은 것은 대부분 이 질환이 조기 포착되지 못하기 때문으로 보고 있다. 따라서 이 질환에 대한 위험 요인을 사전 탐지하는 것이 매우 중요하다 고 이들은 지적하고 있다. 이들은 1994-1997년 많은 사례를 조사한 연구에서 신선한 과일과 브로커리 등의 십자과 식물을 풍부하게 섭취할 경우 남자에게서 췌장암 발생 위험이 매우 낮다는 사실을 확인했다. 그러나 여자에게도 유사한 예방 효과가 있는지는 아직 밝혀지지 않고 있다. 또 다른 연구에서 이들은 토마토에 함유된 카로틴 계열의 항 산화 성분 리코펜이 남성의 췌장암 예방에 도움이 된다고 주
FDA는 오랫동안 끌어왔던 쉐링 프라우의 흡입식 천식 치료약 Asmanex를 허가하였다. Asmanex는 Mometasone furoate라는 부신 피질 호르몬 분말이 함유된 제제로 1998년 FDA에 신청했던 것이 뒤늦게 허가를 취득한 것이다. 이 약물은 12세 이상의 천식환자에 일차적 예방치료제로 허가하였으며 이전에 흡입 코티코이드나 기관지 확장제 천식약을 투여한 환자에게 하루에 한번 투여하는 약물로 허가 받았다. 흡입 코티코이드는 폐의 염증으로 인한 기도 협착을 억제하며 기관지 확장제는 기관지를 이완시켜 기도를 넓히는 작용을 한다. Asmanex의 유효 성분은 이미 1997년 비강 알레르기 분무제 Nasonex로 이용되어 왔으며 쉐링프라우 사의 인기 품목이 되고 있다. Asmanex의 매출을 크게 기대했으나 최근 유사 경쟁 상품인 GSK사의 Advair가 소개됨으로 기대감이 감소되었다. (로이터) 백윤정 기자(yunjeong.baek@medifonews.com) 2005-04-04
EGF라는 표피성장 인자 성분이 함유된 분유가 미숙아의 흔한 질환인 괴사성 장염 (Necrotizing enterocolitis: NEC)치료에 효과가 있다고 관찰 보고될 것으로 보인다. NEC는 미국에서 매년 약 10,000건이 발생하며 NEC가 발생하기 전 90% 이상이 분유를 먹이고 있다는 것이다. NEC는 치사율이 약 40%이며 국제적인 사망률도 이와 유사할 것으로 보고 있다. NEC에 대한 치료법은 없으며 분유를 먹이는 아이에게서 모유를 먹이는 아이 보다 6-10배 높게 나타난다고 한다. 아리조나대학 소아과 클락 (Jessica A. Clark)박사 연구진은 조제 분유에 EGF를 첨가한 분유를 신생동물 (쥐)에 먹인 결과 보통 분유로 사육한 경우보다 NEC발생이 50% 감소되었음을 관찰했다. EGF를 첨가하여 치료한 신생 동물 쥐에서 세포의 사망 및 생존 유전자 발현의 균형을 변화시켜 신생 동물의 내장 세포가 생존할 수 있게 하여 NEC 진전을 억제하고 정상 내장 증식을 촉진한 사실을 관찰하고 이를 학회에서 발표할 예정이다. (자료: Paper pr
모든 암 사망의 60% 이상은 금연, 운동, 건강한 식생활 및 정기 암 검사 실시로 사전 예방이 가능하다고 미국 암학회가 보고하고 있다. 미국인들의 실제 사망을 반으로 줄일 수 있다고 학회 보고서는 지적하고 금년 미국인 약 1백36만 8천 명의 미국인들이 암 진단을 받게 될 것이고 그 중 56만3,700명이 사망할 것이라고 집계하고 있다. 학회는 2005년 흡연만으로 16만8,140명 이상의 암 사망을 예측하고 있으며 과학자들은 2005년 57만0,280명의 암 사망자 가운데 1/3인 19만 명은 영양, 육체 운동, 과 체중, 비만 기타 생활 습관의 요인에 의하여 발생하는 것으로 추정하고 있다. 총 35만8,230건 즉 62%가 암으로 사망하고 있다. 금연으로 암 사망의 절반을 줄일 수 있으며 체중만 잘 조절하고 운동을 적절하게 하면 10% 더 사망률을 감소시킬 수 있다. 여기에 대장암 조기 검사, 유방암 마마그라피 검사나 자궁경부암 검사를 실시할 경우 사망률 감소에 기여할 것이며 전반적으로 50%의 사망 예방이 가능할 것으로 추산하고 있다. 그러나 가장 쉬운 예방법으로 흡연을 중단하는 것이며 담배의 유
미국 환경청 (EPA)은 유전자를 손상시키는 화학물질의 발암성은 어른보다는 특히 아기에게 더 취약하다는 내용의 새로운 발암성 위험에 대한 지침을 3월 29일 발표하였다. 환경청은 그 동안 발암성 물질을 더 정확하게 재검토하여 어떤 오염물질이 암 위험을 유발하는 지를 개정 발표한 것이다. 이전 환경청 지침은 1986년 개정된 것으로 어린이에 대한 암 위험은 유사하게 성인에게 노출된 것보다 더 크지는 않다 고 언급하였었다. 근 20여 년만에 처음 개정된 지침에는 2세 미만의 아기는 어떤 화학물질에서는 성인보다 10배 이상 위험성을 나타내고 2-16세 아동은 성인보다 3배 높게 위험성이 있다고 기술하였다. 환경청은 앞으로 계속 발암성에 대한 과학적인 자료를 수집하는 새로운 방법을 추구할 것이라고 언급하고 있다. 즉, 발암성 평가에서 새롭고 동료를 비교 검토한 과학적 이해와 자료는 이러한 암 지침 목적에 항상 부합되는 것이라 고 부언하였다. 환경부 지침은 지난 9년간 암 발생 위험에 대한 판정 과학이 발달하면서 이에 보조를 맞추어 환경청 과학 자문위원회에서 수 차례 검토한 후 최종적으로 확정된 것이다. (EPA)  
아직 말 못하는 아기와 특이한 목소리로 대화하면 아기가 언어를 습득하는데 도움이 된다고 한다. 특이한 목소리는 짧은 말과 느린 말 그리고 노래와 같은 음색으로 말을 아기와 하면 아기가 다른 소리와 구별하는데 도움이 된다는 것이다. 피츠버그 카네기 멜론대학의 티이센 (Erik D. Thiessen)박사 연구진은 노래하는 듯 한마디 한마디가 힘주어 내는 목소리는 단조로운 성인의 보통 목소리보다 아기에게 주의를 더 끄는 효과를 나타내고 말이 시작하고 마치는 것을 인식하기 시작하는 일에 도움을 준다 고 주장하고 있다. 이들 연구진은 6.5-7.5개월 된 40명의 신생아에게 특이한 목소리와 보통 성인 목소리로 의미없는 말을 들려주었다. 아기가 이 말과 친숙해진 이후 특이한 목소리가 아기에게 각기 단어를 구별할 수 있는지를 실험하였다. 먼저 반짝이는 불빛에 아기의 주의력을 끌게 하고 전체 언어나 부분적 언어를 반복적으로 아기가 스쳐 지날 때까지 시행한다. 만일 아기가 전체 혹은 부분 언어를 실행할 때 오랫동안 응시하는 경우를 무언가 다르다는 언어의 인식 징후로 보았다. 결과 특이한 목소리로 말할 경우 아
FDA는 3월 30일 BMS사에서 개발한 Entecavir을 만성 B형 바이러스 간염 치료약으로 허가하였다. 이 약물은 Baraclude라는 상품명으로 오는 4월부터 시판될 예정이라 고 BMS측은 언급하고 있다. 만성 B형 간염은 간을 영구적으로 손상시켜 간경변이나 간암으로 진전되기도 한다. 지금까지 치료제는 주사제로 인터페론에 의지하였으며 최근 경구 약으로 Lamivudine과 Adefovir dipivoxil이 시판되고 있다. 임상 실험에서 부작용으로는 두통, 피로감, 어지럼 및 오심을 호소하고 있다. (로이터) 백윤정 기자(yunjeong.baek@medifonews.com) 2005-03-31
독일 쉐링은 최근 미국 경쟁사인 Barr 제약사를 상대로 경구 피임약 Yasmin (drospirenone + ethinylestradiol)에 대한 특허 침해 소송을 제기할 계획으로 있다. 쉐링측은 “Yasmin에 대한 특허권은 확고하며 이에 대한 침해는 단호히 방어하겠다”라고 언급하고 있는 반면 Barr측은 Yasmin에 대한 특허권에 도전할 것이라고 언급하고 있다. Yasmin은 연간 10억 달러의 시장을 형성하고 전 세계적으로 매출이 2004년 576백만 달러를 기록했다. 이름을 밝히지 않은 미국 회사에서 쉐링의 특허에 대한 항의를 접수했다고 FDA가 이 달 초에 발표한 후 쉐링의 주가는 하락하였다. 쉐링의 주장에 의하면 Yasmin의 특허는 2013년에 만료되나 2020년까지는 유효하다고 주장하고 있다. (로이터) 백윤정 기자(yunjeong.baek@medifonews.com) 2005-03-31
소다 음료를 비롯하여 과일 주스, 피클, 요구르트 및 심지어 신선한 과일까지도 치아 상아 질을 훼손할 수 있다고 치과의사들은 말하고 있다. 상아 질 훼손이 더 진전되면 충치가 발생한다. 미국 육군 치과군단의 치과의 쉬플리 (Samantha Shipley)박사 연구진은 충치를 예방하기 위해서는 설탕이 함유된 소다수나 과일 주스 및 스포츠 드링크 소비를 줄여야 한다고 주장하고 있다. 이러한 음료는 매우 산성이 강하여 치아를 손상시킨다는 것이다. 물론 타액이 이러한 구강의 산 균형을 유지해주기는 하나 계속 산성 식품을 섭취하는 경우 자연 방어력의 균형을 깨뜨린다는 것이다. 소다수에는 인산이 함유되어 있어 유기산보다 오히려 더 부식력이 강하며 젖산이 풍부하게 함유된 요구르트나 신선한 과일과 과일 제품에는 구연산 등 유기산이 함유되어 있다. 포도와 포도주에도 주석산과 같은 유기산 물질이 함유되어있다. 따라서 이러한 음식을 과도하게 섭취하는 경우 치아를 부식 시키는 현상은 피할 수 없으며 식도 위산 역류나 산성 가스에 노출된 경우에도 치아 부식의 원인이 된다고 한다. 베테리나 인산염 광산의 작업자들은 황산, 인산 기타 가스에
미네소타 대학의 연구진은 3월 30일 비아그라를 복용한 소수 집단의 남성에게서 영구 실명을 유발한 상태를 발표하였다. 소위 눈의 중풍으로 불리는 “비 동맥성 허혈 시신경증 (NAION: Non-arteritic ischemic optic neuropathy)은 시신경에 혈류가 중단되어 발생하는 것으로 시신경을 손상시키고 영구 실명을 유발하게 된다. 이러한 비아그라 부작용 증세 7건을 미네소타 부교수 포메란즈 (Howard Pomeranz) 박사가 학술지에 발표 한 것이다. 나이가 50-69세 되는 7명의 환자는 발기 부전에 비아그라를 복용한 36시간 이내에 이러한 질환이 나타났다고 한다. 이러한 유사한 사례는 이전에도 발표된 바 있었다. 수년간 비아그라를 복용한 사람이 시력에서 색감 이상 현상과 사물이 청색과 녹색으로 보이는 증세가 있으며 심한 경우 NAION과 같은 질환으로 이는 영구적인 실명이 될 수 있다고 한다. (자료: Journal of Neuro-ophthalmology. 25(1):9-13, March 2005) 백윤정 기자(yunjeong.baek@medifonews.com)
미국 증권계에서는 일본계 OSI 제약사의 주가를 대폭 상향 제시하고 있다. 이는 이 OSI에서 최근 개발한 Tarceva라는 약물이 블록버스터로 등장하리라고 보기 때문이다. Tarceva는 상피성장인자 수용체 차단약물로 비소세포성 폐암이나 췌장암 치료에 새로운 접근 약물로 2005년에서 2007년까지 Tarceva 매출을 247백만 달러, 502백만 달러 및 895 백만 달러로 각각 추정하고 이다. 증권 분석회사인 Banc of America Securities는 또한 OSI와 함께 Biogen Idec를 성장 잠재 회사로 정하고 Biogen Idec의 목표 주가를 U$43으로 예측하고 있다. 그러나 가장 좋지 않게 생각하는 나스닥 등록 제약회사로는 키론 (Chiron)사와 리제네론 (Regeneron)사로 각각 목표 주가를 U$30 및 U$4로 보고 있다. (자료: w.forbes.com) 백윤정 기자(yunjeong.baek@medifonews.com) 2005-03-31