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제약/바이오

GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 식약처 허가 획득

전 세계적인 수두 발병의 사회적 부담 및 비용 감소에 기여할 것

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 2일 수두백신 ‘배리셀라주’가 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.

배리셀라주는 바이러스 약독화 과정을 거친 생백신으로 품질과 생산성이 향상돼 수율〮생바이러스 함유량도 증가했으며 제품 안정성도 개선된 수두백신이다.

회사 측은 “배리셀라주는 생후 12개월 이상, 만 12세 이하 소아 대상으로 태국과 국내에서 진행된 다국가 임상 3상에서 대조약 대비 비열등성을 입증해 유효성과 안정성이 확인됐다”며 “백신 품질 향상과 전반적인 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 공정 수준 개선으로 생산성도 향상됐고 무균공정시스템을 통해 전 세계 유일하게 항생제 없이 수두백신 생산이 가능하다”고 설명했다.

이어 “기존의 수두백신인 ‘수두박스’는 중남미와 아시아에 20년 동안 수출되고 있고 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO) 입찰 시장에서는 점유율 1위를 차지하고 있다”며 “이미 확보된 글로벌 네트워크에 향상된 품질 등 제품력이 더해지면 시장성이 충분하기 때문에 배리셀라주를 통해 전 세계 23억 달러 규모로 예상되는 글로벌 수두백신 시장 공략에 나설 예정이다”라고 덧붙였다.

이재우 개발본부장은 “전 세계적인 수두 발병에 따른 사회적 부담과 비용을 감소시키는 데 이번에 업그레이드 된 수두백신으로 기여하고자 한다”며 “향후 국내 공급과 함께 WHO PQ(Pre-Qualification, 사전적격성평가) 인증을 거쳐 글로벌 시장 공략에도 나설 예정이다”라고 말했다.