베링거인겔하임, 당뇨병 치료제 ‘트라젠타’ 국제학술지 게재

CARMELINA 임상연구 하위그룹 분석 결과 학술지 ‘당뇨병, 비만과 대사’ 게재 환자 심혈관계 및 신장안전성 보장과 혈당조절 향상에 적합

베링거인겔하임은 ‘트라젠타(성분명: 리나글립틴)’의 CARMELINA 임상연구 하위그룹 분석 결과가 지난 2월 9일 국제학술지 ‘당뇨병, 비만과 대사(Diabetes Obesity and Metabolism)’에 게재됐다고 16일 밝혔다.

하위분석에서 트라젠타는 모든 연령 그룹에 걸쳐 위약 대비 신장 관련 이상반응, 심혈관계 이상반응 및 심부전에 의한 입원 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났다. 

저혈당을 포함한 이상반응 발생률은 연령에 따라 증가했지만 트라젠타 치료를 통한 당화혈색소 (HbA1c) 감소와 함께 트라젠타와 위약이 서로 유사한 것으로 나타났으며 트라젠타는 모든 연령 그룹에서 위약 대비 혈당조절을 향상시키는 것으로 나타났다.

회사 측은 “현재 약 4억 6천 3백만명의 당뇨병 환자 가운데 약 1억 3천 6백만명 정도가 65세 이상인 것으로 알려져 있을 만큼 인구 고령화는 당뇨병의 역학을 고령 환자에게로 전환시켰다”며 “높은 유병률에도 불구하고 고령환자들은 그 동안 혈당강하제의 임상연구에 충분히 포함되지 않았다”고 설명했다.

이어 “최근의 CARMELINA 심혈관계 임상연구는 연령 제한 없이 18세 이상 성인 환자를 등록했다”며 “CARMELINA 임상연구의 사전에 정의된 하위그룹 분석은 65세 미만, 65세 이상~75세 미만, 75세 이상 등 세 그룹에서 임상 결과 및 이상반응을 평가했다”고 덧붙였다.

베링거인겔하임 부사장 겸 심혈관대사질환 사업부 대표 와히드 자말 (Waheed Jamal) 박사는 “이번 하위분석은 허약하고 동반질환 유병률이 높으며 여러 약제를 복용하고 있을 가능성이 있는 등 혈당조절에 어려움을 느끼는 고령 인구를 집중 조명한 것이다”라며 “모든 연령대에서 고령 인구는 제2형 당뇨병 발병률이 가장 높기 때문에 기존의 임상연구에 충분히 포함되지 않던 고령 환자의 치료에 있어 이번 분석이 의료진에게 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

이어 “분석된 환자들의 높은 연령과 심혈관계 및 신장질환의 동반 등은 CARMEILINA 임상연구에 포함된 고령 환자들이 고위험군의 제2형 당뇨병 환자들로 구성됐다는 것을 의미한다”며 “이번 분석 결과는 의료진들에게 환자의 심혈관계 및 신장 안전성을 보장하고 혈당조절을 향상시키는데 트라젠타가 적합하다는 것을 보여주는 것이다”라고 강조했다.