한국얀센 '토파맥스' 편두통 예방약제 허가

국내 발매로 미국등 23개국으로 증가 확대

항전간제 토파맥스(성분명: 토피라메이트)가 국내에서 편두통 예방약제로도 허가되어 보험급여를 받을 수 있게 됐다.
 
이번 추가로 허가됨에 따라 편두통을 예방하기 위해 성인은 매일 약 25mg으로 투여를 시작하여 1주 간격으로 25mg씩 증량해 사용할수 있다고 한다. 1일 권장량은 100mg이며 하루 최대 200mg까지 복용 가능하다고.
 
이번 허가는 지난 2003년 초 제55회 미국신경과학회에서 발표된 임상결과에 따른 것으로 26주 동안 실시된 다기관의 위약대조 임상에서 토파맥스 100mg을 투여받은 환자 중 49%에서 월평균 편두통 횟수가 50% 이상 감소한 것으로 나타났다.
 
토파맥스  200mg과 50mg을 투여받은 환자군에서도 각각 47%와 39%가 절반 이상의 두통 횟수 감소를 보였으며, 주로 나타난 부작용은 지각이상, 피로, 구역, 식욕부진, 체중감소 등이었다.
 
한편 이번 한국에서 허가 됨에 따라 ‘토파맥스’는 편두통 예방약으로 허가된 국가는 미국 프랑스, 오스트리아, 벨기에 호주, 홍콩 등 23개국으로 증가했다. (www.medifonews.com)
강희종 기자([e-mail])
2005-02-18