ADHD 치료제 덱세드린, 심장병 위험 경고 추가

FDA, GSK 등 ADHD 치료제 제약사에 지시

GSK는 아동의 주의력 집중결핍과 행동장애(ADHD) 치료약인 덱세드린 (Dexedrine)이 심장병 위험을 유발할 수 있다는 강력한 경고를 추가했다고 FDA 홈페이지에 서신으로 올렸다.
 
이 약물의 표시에는 환각, 발광, 각성제 관련 정신과 부작용에 대한 정보도 앞으로 추가시킬 것으로 홈페이지 서신에서 알려졌다. 이 새로운 경고문 추가는 FDA 자문 위원의 제시에 따라 취해진 것이다.
 
지난 3월 FDA 자문 위원들은 ADHD 치료약물의 이러한 심장병 위험에 대해 추가하도록 종용했었으나 강력한 블랙박스 경고는 지지하지 않았다. 이는 이러한 경고가 환자나 환자의 부모들을 놀라게 하지 않기 위함이라고 말했다.
 
이들 자문 위원들은 ADHD 약물 표시에 정신과 부작용에 대한 정보도 추가해야 한다고 말했다. 2월에는 다른 한 FDA 자문위원이 강력한 블랙박스 경고를 권유했었다. GSK 서신에서 FDA의 조치에 따라 경고문을 추가한다고 했다. 즉, FDA가 ADHD 치료제로 사용되는 모든 중추신경계 자극 약물 제조사에 보낸 요청에 따라 추가했다고 했다.
 
GSK는 암페타민제인 이 약물을 잘못 남용할 경우 돌연사 및 심각한 심혈관 부작용을 유발할 수 있다고 환자와 의사에게 경고할 것이라고 한다.
 
덱세드린 경고문에는 돌연사, 고혈압 기타 심장에 문제가 있는 어린이 및 청소년에 각성제 치료와 관련된 염려 등을 표시하고 있다. (로이터)
김윤영기자([e-mail])