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제약/바이오

환인제약, 알코올 중독 치료제 라이센스 계약 체결

국내 임상 시험 등 품목 허가 절차 진행…2008년 제품발매 목표

환인제약(사장 이계관)은 핀란드 생명공학 회사인 BioTie Therapies사가 개발한 경구용 알코올중독 치료제인 염산날메펜(Nalmefene hydrochloride)의 국내 독점 라이센스 계약을 지난 26일 환인제약 본사 회의실에서 체결하였다.
 
이번에 계약을 체결한 제품은 현재 미국에서 주사제로 마약 길항제로 사용되고 있는 성분을 경구용 알코올 중독 치료제로 개발한 제품으로서 영국과 핀란드에서 알코올 중독 및 의존증 환자 1000명 이상을 대상으로 임상 시험을 끝내고, 영국 판매권자인Britannia사가 오는 11월에 영국에서 허가신청, 영국과 아일랜드에서는 2007년도부터, 나머지 EU 국가에서는 2008년도부터 제품을 시판할 예정이다. ]
 
염산날메펜은 뇌에 존재하는 마약수용체에 길항적으로 결합하여 알코올에 대한 갈망 감소시키고 과도한 음주를 감소시키는 효과가 임상 시험을 통하여 입증된바 있으며, 또한 이 제품은 현재 미국에서 판매권자인 Somaxon Pharmaceuticals사가 병적 도박 및 금연의 적응증으로도 개발 중이어서 향후 물질남용 및 충동조절 장애 질환에 대해서도 적응증을 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
 
환인제약은 국내 임상 시험 등 품목 허가 절차를 진행, 오는 2008년 제품발매를 목표로 하고 있어 기존에 발매 중인 환인 아캄프로세이트정과 함께 알코올 중독 환자의 치료를 위한 시너지 효과를 발휘할 것으로 기대하고 있다.
  
한편, 비오티 테라피스는 1996년에 창업된 핀란드 생명공학 회사로서 1999년도부터 알코올 중독 치료 및 병적 도박을 위한 염산날메펜 제제 개발을 포함, 소염제 및 혈전증 치료제 개발에 주력하고 있다.
 
환인제약은 우수 신약의 국내 도입을 적극 추진함과 동시에 축적된 연구기술을 통한 신제품을 지속적으로 개발함으로써 특화된 전문 제약 기업으로서의 경쟁력을 더욱 강화할 예정이다.
 
이영수 기자(juny@medifonews.com)