FDA, 릴리 알잔트 임상지시 불복에 제동

당뇨성 안질환 의약품 알잔트에 3년간 추가 임상토록 지시

FDA는 릴리 제약회사를 상대로 당사의 당뇨성 안 질환 의약품 알잔트(Arxxant)에 대해 3년 간 추가 임상 연구를 지시한 결정을 릴리 측이 번복해 주도록 요청한 청원을 기각했다.
 
FDA는 작년 9월에 알잔트 허가 이전에 추가 임상 실험을 실시하는 조건으로 허가 서신을 릴리 측에 송부하지 않고 보류하고 있다.
 
릴리 과학기술부 수석부사장 파울(Steven Paul)씨는 회사측이 FDA의 결정에 실망했어도 청원하지 않고 제품에 대한 선택 여부를 고려하고 있다고 언급하고 있다.
 
김윤영기자([e-mail])