크리스탈, 관절염치료제 미 FDA 1상 신청

미국 1상 시험과 유럽 2상 시험에 70억 투자

크리스탈지노믹스는 현재 개발중인 차세대 관절염 치료제 ‘CG100649’에 대해 미 FDA에 임상시험을 신청했다고 20일 공시했다. 회사측은 이번 미국 임상시험에서 총 48명의 건강한 남녀를 동수로 선정해 약물 동태 및 안전성과 더불어 심혈관계의 안전성을 추가로 검증하게 된다”고 밝혔다.
 
회사측은 또 “이미 영국 임상 1상 시험을 통해 그 안전성을 확인 한 CG100649은 상반기에 독일을 포함한 유럽 4개국에서 골관절염 환자 192명을 대상으로 유럽 임상 2상 시험을 동시에 진행할 예정”이라고 덧붙였다.크리스탈지노믹스는 미국 임상 1상 시험과 유럽에서의 임상 2상 시험에 약 70억원 이상의 비용을 투자할 계획이며, 미국 임상1상 시험 결과는 올 4분기에, 유럽에서의 임상 2상 시험 결과는 내년 상반기에 보고될 것으로 보인다.
 
영국에서 성공적으로 마친 임상 1상 시험 결과에 따르면, 차세대 관절염 치료제 CG100649는 단독용량과 비교용량 모두에서 임상 시험 대상자 전원에서 독성이나 부작용을 보이지 않았다.
 
따라서 회사측 기존의 소염진통제(NSAID)들이 보였던 위장관계 부작용뿐 아니라, 위장관계 부작용을 극복해 주목 받았던 COX-2 선택적 저해제에서 최근 문제점으로 부각된 심혈관계 부작용을 극소화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
 
이영수 기자([e-mail])