한미FTA 타결, 제약업계 타격 불가피

제약업계 구조조정 가속화, 선택과 집중 필요한 시기

한화증권은 2일 한미FTA 타결과 관련 “한미FTA 협상 결과로 국내 제약업체의 피해는 불가피하지만, 그동안 제약주를 짓눌렀던 불확실성은 상당히 해소될 것으로 보여지며 상위 업체 위주의 선택과 집중이 필요하다”고 밝혔다.
 
배기달 연구원은 “예상했던 대로 한미FTA 의약품 주요 타결 사항은 국내 제약업체에 부담으로 작용할 전망”이라며 “최악의 상황은 모면한 것으로 보여지며, 제네릭 의약품 상호 인정 등을 통해 국내 상위 제약업체의 미국 시장 진출은 좀더 용이할 것으로 예상돼 제약업체간 차별화는 더욱 심화될 것”이라고 전망했다.
 
특히 의약품의 자료 보호, 자국의 허가절차 지연에 의한 특허 기간 연장 등으로 인해 제네릭 출시는 지연될 수 밖에 없으며, 임상 비용도 증가할 것으로 보여져 제네릭에 치중하는 국내 제약업체의 영향은 불가피할 전망이다.
 
이로 인해 개량신약을 출시하는 업계 선두권의 업체보다는 단순 제네릭 제품 출시에 주력하고 있는 상당수 영세 제약업체의 존립 기반은 급속히 붕괴될 것으로 보여 제약업계의 구조조정은 더욱 가속화될 것이라는 분석이다.
 
또 투명성제고, 의약품/의료기기 위원회 설치, 독립적 이의 신청 절차 마련 등은 다국적제약사뿐만 아니라 국내 제약업체도 혜택을 볼 것으로 예상된다.
 
정부의 의약품 관련 정책 및 약가 규제에 있어서 의사 결정의 투명성은 한미FTA 협상 결과로 인해 개선될 것으로 기대되면, 급여의약품 지정 및 약가 산정에 있어서도 이의 제기가 가능해져 국내 제약업체의 대정부 협상력이 높아질 것으로 예상된다.
 
또한 윤리적 영업 행위로 인해 리베이트 등 불법 영업행위는 줄어 들 것으로 보여 국내 업체의 과도한 판매비용은 개선될 여지가 있어 보인다고 배 연구원은 밝혔다.
 
배 연구원은 “GMP, GLP 및 제네릭 의약품 상호 인정은 이번 한미FTA 의약품 협상 결과 중 국내 제약업체의 입장에서는 가장 큰 수확”이라며 “생산시설 선진화를 이미 확보한 유한양행과 제네릭 분야에서 두각을 나타내고 있는 한미약품 등 업계 선두권의 제약업체는 미국시장 진출이 좀더 용이할 것으로 보여진다”고 덧붙였다.
 
한편, 2일 타결된 한미FTA 협상의 최종 협정문 공개는 내부적으로 법률 검토 과정 등을 거쳐 5월 중순 이후에나 가능할 것으로 보여진다.
 
이영수 기자([e-mail])