제2형 당뇨병과 경증의 고혈압을 동반한 환자에서 Telmisartan과 Nifedipine Gastrointestinal Therapeutic System 이 혈압조절과 포도당 대사, 그리고 지질 농도에 미치는 영향 비교 : 12개월간 무작위 이중 맹검 연구

Comparison of the Effects of Telmisartan and Nifedipine Gastrointestinal Therapeutic System on Blood Pressure Control, Glucose Metabolism, and the Lipid Profile in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus and Mild Hypertension: A 12-Month, Randomized, Double-Blind Study
Giuseppe Derosa, MD, PhD, Arrigo F.G. Cicero, MD, Gianandrea Bertone, MD, Mario N. Piccinni, MD, Elena Fogari, MD, Leonardina Ciccarelli, MD, and Roberto Fogari , MD
 
Clin Ther.2004;26:1228-1236
 



          
박 경 수
 서울대학교병원 내분비내과


 
 Introdution 및 목적
Angiotensin 수용체차단제(ARBs)는 효과적으로 혈압을 조절한다. 어떠한 ARBs도 포도당 항상성에 영향을 미치는 것 같지   않은 반면 어떤 ARB는 혈중 콜레스테롤혈 농도의 감소와 연관이 있다.
 
이 연구는 ARB인 telmisartan 혹은 nifedipine gastrointestinal therapeutic system(GITS)으로 12개월 동안 치료받은 제 2형 당뇨병과 경증의 고혈압을 동반한 환자에서 혈압 조절, 포도당 항상성 그리고 혈장 지질 농도를 평가하기 위하여 시행되었다.  

 
 방 법
이중 맹검 실험에서 경구 혈당강하제를 투약중인 환자들에게 12개월 동안 무작위로 telmisartan 40mg 혹은 nifedipine GITS 20mg을 1일 1회 투여 하였다.
실험 시작 당시 환자들은 식이(1400~1600 Kcal/day)와 운동(고정 자전거 30분이상, 주 4일)에 대하여 조언을 들었다. 수축기 혈압, 이완기 혈압, 체질량지수, 공복시 혈장 포도당 농도, 당화 혈색소, 공복시 혈장 인슐린 농도, 인슐린 저항성의 homeostasis model assesment 그리고 지질 농도에 대한 평가가 시험시작전, 치료 6개월후, 치료 12개월후에 각각 이루어졌다.  

 
 결 과
116명의 환자들이 나이와 성별을 맞춘 2개의 치료군으로 나뉘어졌다(남자 58명, 여자 58명, 평균연령[표준편차] 52.5[5]세). 모든 환자들은 시험시작 전 전신건강상태가 양호하였다. 식이요법과 경구혈당강하제로 적절한 혈당조절이 이루어졌고 콜레스테롤 강하제를 복용하였으며 대혈관 합병증이나 미세단백뇨 혹은 신경병증의 증거가 없었다.
 
치료 12개월후 telmisartan과 nifedipine GITS 투여군 모두에서 앉은상태의 최저 수축기 혈압이 시험시작 전보다 의미있게 하강하였다(각각 139[4]mmHg에서 132[4]로, 140[4]mmHg에서 130[4]으로 ; 모두 P<0.01 )
두 가지 치료군 모두에서 체질량지수나 포도당 대사의 변화는 관찰되지 않았다.
치료 12개월후에 총콜레스테롤 농도와 LDL-C 농도가 telmisartan 치료군에서(각 각 -9%, -11.5% 모두 p<0.01) nifedipine GITS 치료군(각각 -2%, -1.5%)에 비하여 현저하게 개선되었다.      

 
 결 론
제2형 당뇨병과 경증의 고혈압을 동반한 이 선별된 환자 표본에서 telmisartan과 nifedipine GITS 모두 의미 있게 혈압을 강하시켰다. Nifedipine GITS에 비하여 telmisartan은 근소하지만 통계학적으로 의미 있는 혈장 콜레스테롤과 LDL-C 농도 개선을 보였다.