국산 관절염치료제 유럽 CE인증

LG생명과학 히루안플러스, 유럽 의료기기 인증 획득

LG생명과학(사장 김인철)은 국내 자체 기술로 개발한 퇴행성관절염치료제 히루안플러스에 대해 유럽 의료기기 인증(CE Mark)을 획득했다고 28일 밝혔다.

LG생명과학측은 “유럽 CE 인증은 유럽시장 진출을 위한 필수조건으로 금번 획득으로 CIS, 터키, 스위스를 포함한 유럽 30여 개국에 대한 히루안플러스의 수출이 가능해 졌다”고 밝혔다.

LG생명과학은 이번 CE 인증 획득으로 히루안플러스는 별도의 임상없이 유럽시장에서 의료기기로 판매가 가능하며, 무릎, 어깨, 엉덩이, 발목을 포함한 모든 무게가 실리는 관절의 퇴행성관절염에 대해 포괄적인 적응증을 인정받아 판매시 유리한 교두보를 확보했다고 의미를 설명했다.

히루안플러스는 LG생명과학이 6년간 약 40억원의 연구개발비를 투입하여 2005년 개발에 성공한 개량신약으로, 3회 투여만으로 6개월에서 1년이상 장기간 효과를 보이는 장점으로 인해 출시 첫 해부터 국내 1위를 차지하며 노년층으로부터 큰 인기를 끌고 있는 퇴행성 관절염 치료제이다.

LG생명과학은 이에 앞서 세계시장 진출을 위해 히루안플러스의 원료물질인 고분자 히알우론산나트륨 제조 공정에 관해 미국, 유럽, 일본 등 총 10개국으로부터 특허를 취득했으며, 유럽약전규격에 적합하다는 유럽 품질인정서(COS, Certificate of Suitability)를 획득한 바 있다.