바이엘, 글루코바이 ACE 임상 시작

바이엘 헬스케어(바이엘 쉐링 제약)은 중국과 홍콩에서 실시하는 ACE 임상 (Acarbose Cardiovascular Evaluation)을 시작한다고 발표했다.

이 임상은 아카보스 성분의 경구용 당뇨병 치료제인 글루코바이의 심혈관질환 재발 예방 및 당뇨병 전단계에서 제 2형 당뇨병으로의 진행 예방 효과에 대해 연구할 것이다.

세계적으로 당뇨병은 4번째 사망요인으로 매년 300만명 이상이 이로 인해 사망한다. 중국은 당뇨병을 앓고 있는 환자들이 2000년 현재 약 2070만 명으로, 세계에서 2번째로 많은 수치이다.

특히 심혈관질환은 제 2형 당뇨병 환자들의 주요 사망 원인으로, 당뇨병 환자들은 일반인에 비해 심혈관질환이 2배에서 4배정도 더 발생하며 당뇨 환자들의 약 80%가 심혈관질환으로 사망한다.

Global Scientific Affairs Management Metabolism의 총괄 책임자인 바이엘 헬스케어의 토스텐 페트루스케(Thorsten Petruschke)박사는 “ACE임상을 통해 제 2형 당뇨병의 1차 예방을 위한 중요한 치료제이며 심혈관질환의 2차 예방 약물로서 아카보스를 알아보고자 한다”고 말했다.

그는 또 “아카보스는 현재 당뇨병 전단계에 대한 유일한 경구용 당뇨병 치료제이다”라고 덧붙였다.

당뇨병 전단계 또는 내당능장애는 혈중 글루코스 수치가 정상보다 높으나 당뇨병보다는 낮은 상태를 말한다.

당뇨병 전단계에서 일찍 치료를 하면 제 2형 당뇨나 심혈관질환으로 발전되는 위험을 감소시킬 수 있다는 증거들이 계속 발견되고 있다.

중국 베이징 대학의 판 창유(Pan Chang-Yu)교수는 “ACE 제 2형 당뇨와 내당능장애 치료제로 글루코바이에 대해 오랜 경험이 있고 넓게 포용되고 있는 중국에서 실행될 예정이다. 글루코바이는 중국에서 2002년 이후 내당능장애를 위한 치료제로 승인되기도 했다”고 설명했다.

ACE는 무작위•위약대조로, 심혈관질환과 전당뇨증을 가지고 있는 50세 이상의 성인 7500명을 대상으로 실행될 예정이다. 환자들은 중국과 홍콩의 약 150개 전문의 센터에서 활용되고 있는 심혈관질환 관리와 함께 4년간의 아카보스 또는 위약 요법을 받을 것이다.

이 시험의 1차 평가는 새로운 심혈관 질환 발생에 대한 아카보스의 효과를 알아보는 것이다.

또한 제 2형 당뇨가 예방 여부가 2차 평가의 기준이 될 것이다. 최종결과는 2013년에 나올 예정이다.

영국 옥스포드 대학교 당뇨 연구팀 루리 홀만(Rury Holman)교수와 중국 베이징 대학교 판 창유(Pan Chang-Yu) 교수가 공동 의장을 맡으며 중국에 있는 프로젝트 사무실에서 옥스포드 대학교 당뇨 연구팀에 의해 조정된다.

ACE는 유럽 및 북미에서 무작위 위약대조 시험법으로 실시한STOP-NIDDM의 연구 결과를 확대하고 뒷받침한다.

STOP-NIDDM 연구에서는 아카보스가 당뇨 전단계에서 제 2형 당뇨로 발전되는 위험을 36% 감소시켰으며, 심근경색 발생 위험을 91% 감소시킬 뿐 아니라 첫 번째 심혈관질환 발생 위험율을 49% 줄인다는 결과를 얻었다.

홀만 교수는 “이 연구는 바이엘 헬스케어와의 연구 협력으로, 심혈관 질환에 대한STOP-NIDDM 연구결과를 다시 한번 검증할 수 있는 계기가 됐다”며 “이 시험은 중국과 홍콩에서만 진행되나 그 결과는 전세계적에 적용될 것이다”고 설명했다.

전문가들은 유럽과 중국에서 당뇨와 심혈관 질환에 대해 조사한 설문 조사 결과에 따르면 관상동맥질환과 이상혈당(Dysglycaemia)사이에 밀접한 관계를 성립시켰다고 덧붙인다.

이상혈당와 심혈관질환 연구를 위한European Society of Cardiology(ESC)와 European Association for the Study of Diabetes(EASD) 의 협력은 당뇨병과 심혈관 질환에 있어서, 보다 발전된 진단과 관리를 위해 당뇨병전문의와 심혈관전문의가 보다 밀접한 협력관계를 가질 것을 조장한다.

이 지침에서는 심혈관질환과 당뇨병 예방을 위해 당뇨병전단계가 구강 글루코스 내성 검사로 확인되면 초기에 직접 조정하는 것을 권장한다.

한편, 국제당뇨협회(IDF)는 최근 생활습관 조절에 실패할 경우 아카보스요법 (Acarbose-제품명 글루코바이)을 권고하는 제 2형 당뇨병 예방 지침을 발표했다.