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제약/바이오

”심비코트 용량조절법 효과 우수”주장

AZ, GSK 비교임상 시험결과 발표에 문제 제기

한국아스트라제네카는 천식치료제 '심비코트'의 용량조절법이 경쟁제품인 '세레타이드'의 고정용량법보다 우수하다고 주장, 최근 비교임상 결과를 발표한 세레타이드의 '컨셉'(CONCEPT) 임상연구 결과를 8일 강하게 반박했다.
 
한국아스트라제네카는 이날 보도자료를 통해 "688명을 대상으로 실시한 CONCEPT 스터디는 아스트라제네카가 이미 진행한 1만명이 참여한 대규모 임상시험의 결과와는 상반된 결과"라고 지적했다.
 
아스트라제네카는 이에대해 우선 "CONCEPT 스터디는 심비코트 투여량이 적절치 못했으며,  원래 심비코트를 하루 평균 3.4번 흡입 하는것이 정상적인데 반해 CONCEPT 연구에 있어  하루 1.8회로 너무 적은 유지 용량을 투여했다"고 문제점을 제기했다.
 
이와함께 "환자들에게 투약한 시기도 적절치 않았다"면서 "CONCEPT 스터디에 참여한 82%의 심비코트 투여 환자들이 다음번 병원 방문때까지 투약 용량이 증가되지 못했다"는 점을 지적했다.
 
아스트라제네카는 이와함께 "심비코트에 대한 대규모 임상시험인 '코스모스'(COSMOS) 연구결과가 오는 5월 28일 대한천식 및 알레르기학회 춘계학술대회에서 주 연구자였던 롤란드 불 박사에 의해 발표될것"이며,  "이 연구결과가 발표되면 천식 치료의 최신 견해가 한단계 진전될 것"이라고 말했다.
 
코스모스 스터디는 세레타이드 고정용량법과 천식의 변화에 맞는 맞춤식 심비코트 단일 흡입요법을 직접 비교한 임상시험으로 국내에서도 이미 6개 종합병원에서 74명의 한국 환자들이 12개월간 참여한 바 있다.(www.medifonews.com)
 
강희종 기자(hjkang@medifonews.com)