동아제약, 발기부전치료제 허가 신청

3상 임상결과 작용시간·부작용 평가 양호

동아제약이 개발한 발기부전치료제 'DA-8159'가 3상 임상시험에서 안전성·유효성에서 결과가 양호한 것으로 알려져 금년 하반기 출시를 앞두고 기대가 커지고 있다.
 
동아제약 'DA-8159'는 최근 가진 임상연구자 모임에서 토의된 최종 임상평가 결과, 작용시간이 12시간이나 효과가 지속되어 비아그라 보다 길고, 안전성에서도 두통·안면홍조와 심장발작 등 전형적인 발기부전 치료제의 부작용이 기존 제제보다 우수했던 것으로 알려져 추이가 주목되고 있다.
 
동아제약 관계자는 "작용시간 면에서 차별화되고 부작용이 완화됐기 때문에, 실제 발기부전 환자들이 선택할수 있는 매우 우수한 치료제가 될것으로 기대하고 있으며, 임상에서도 매우 좋은 평가가 나왔다"고 밝혔다.
 
특히 ‘DA-8159’의 3상 임상결과가 알려지자 경쟁사인 외자기업들은 앞으로 전개될 시장구조를 전망 하면서 대책마련에 착수한 것으로 알려졌다.
 
한국릴리측은 "동아제약 발기부전치료제가 이미 시판전인데도 불구하고 많은 관심을 보이고 있어 앞으로 결코 만만치 않은 상대가 될것”으로 예견했다.
 
동아제약은 3상 임상연구 결과가 나옴에 따라 이를 토대로 식품의약품안전청에 '성분명'(유데나필)으로 신약 허가신청을 제출한 것으로 알려져 주목되고 있다.
 
이에 따라 동아제약은 제품명 선정에 착수하여 여러 제품명을 검토중에 있으며, 그동안 의사와 약국을 대상으로 추천받거나 자체 공모한 *자이데나 *프레상스 *리노베라 *렉서란 *엑시미라 *인티마 *엔타임 등 모두 15개 후보명에 대해 설문조사를 실시하고 있다.
 
동아제약 이준원 홍보부장은 '자이데나'는 강신호 회장이 직접 작명한 것이며, 예상되는 출시는 식약청 허가 검토기간을 감안할때 8월경이 될것으로 전망했다.
 
강희종 기자([e-mail])
2005-05-11