‘비아그라’, “NAION 관련설 근거 없다”

화이자, 비아그라 부작용 관련보도에 입장 해명

화이자는 비아그라와 ‘NAION’ 증세로 인한 실명과의 연관성을 입증하는 근거는 없다고 밝혔다.
 
화이자측은 30일 비슷한 나이와 건강 상태를 가진 남성에서 비아그라를 자주 복용해온 남성이 비아그라를 복용하지 않은 남성보다 NAION 발생이 더 많다는 증거가 없다고 발표했다.
 
화이자측은 1만3000명이 참여한 103개의 비아그라 임상결과에서 NAION 증세에 대한 어떠한 결과도 보고된 바 없으며, 임상시험 외에도 비아그라는 1998년 시판 이후 전세계적으로 2300만명 이상의 남성들에게 복용되어 왔으며, NAION으로 인한 시야 상실(Visual Field Loss)은 극히 드물었다고 밝혔다.
 
‘NAION’은 50세가 넘은 성인에게 발생하는 가장 흔한 급성 시신경 질환으로, 50세 이상 연령, 고혈압, 고지혈증, 당뇨 등 발기부전의 위험인자와 중복되며, 비아그라 복용후 NAION 증상이 나타났다고 보고된 대부분의 경우 환자는 NAION의 발생과 연관 있는 기저 해부학적 위험 인자 혹은 혈관계 위험인자를 지니고 있었다는 것이다.
  
비아그라는 1998년 시판 이후 세계적으로 2천 3백만 명 이상의 남성들이 복용했고, 그 안전성과 효과를 충분히 입증한 발기부전 치료제 1위 제품이다.
 
임상적으로 입증된 비아그라의 안과 관련 부작용은 ‘시각 이상’ (Abnormal vision)2 현상으로 빈도가 무척 낮아 거의 나타나지 않으며, 발생했다 하더라도 일시적이고 경미하며 수시간 내에 자연적으로 소실된다.
 
한국화이자측은 국내에서 실시된 비아그라 시판 후 조사(PMS) 결과 (남성과학회지 2004년11월호에 게재)를 보면, 안과 부작용으로 충혈이 0.4%, 시각 이상이 0.2%, 시야 이상(Abnormal vision field)3 이 0.2%로 나타나 주요 부작용 군에서 제외될 정도로 거의 나타나지 않았고, 모두 경미한 수준이었다고 밝혔다. 
 
고려대의대 비뇨기과 김제종 교수는 “비아그라의 안과 영역에 대한 부작용으로는 시야가 흐려지는 시각이상 정도가 있지만 거의 나타나지 않고, 나타났다 하더라도 증상이 약하고 일시적”이라며 “비아그라 출시후 6년동안 한국에서는 NAION과 같은 부작용 사례를 발견한 적이 없었다”고 밝혔다.
 
서울대 안과 김성준 교수는 비아그라와 NAION 발생에 대해 “비아그라가 오히려 혈액 공급을 증가시키는 작용기전을 가진 것을 고려할때, NAION 환자와 비아그라의 구체적인 인과 관계가 있다고 보기 어렵다”고 말한바 있다.
 
NAION (non-arteritic ischemic optic neuropathy 비동맥성허혈시신경병증)은 시신경의 앞부분에 혈액공급이 중단될 경우 발생하며, 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 고콜레스테롤증을 가진 환자나 안과 질환을 가진 환자에게는 더욱 자주 발생한다.
 
강희종 기자([e-mail])
2005-05-30