국내 신약개발에 정부지원 미약…투자지원액 6.4% 불과

업계, R&D펀드 현실성 결여-약가 보장 등 프리미엄 시급

국내 신약 개발시 정부투자 비율은 10%에도 미치지 못하는 것으로 나타났다.

한국제약협회 약가제도연구위원회의 제약산업 R&D 촉진 방안에 따르면 복지부가 추진하는 약가 인하 정책들은 제약업계에 경영 악화를 초래해 R&D투자를 감소시킬 우려가 있다.

국내 의약품 산업 R&D규모는 세계 수준에 비해 미약하지만 어려운 환경속에서도 꾸준한 신약개발로 결과물을 내놓고 있다.

SK케미칼의 선플라주는 10년동안 81억원의 투자비용(정부투자 16%)이 들었으며 대웅제약 EGF외용액은 50억의 연구개발비용중 정부투자는 3%에 불과했고 SK케미칼 조인스정도 60억원 R&D비용중 5%만을 지원받았다.

동화약품 밀리칸주와 엘지생명과학 팩티브정은 각각 43억원과 3000억원의 비용이 들었으나 정부지원금은 받지 못했다.

이밖에도 중외제약 큐록신정 6%, 동아제약 스티텐캅셀 5%, 부광약품 레보비르 1.5% 등 10%이하의 지원을 받는데 그쳤다.

국내 신약 개발까지 소요기간은 평균 9.6년, 투자비용은 평균 423억원이 들었다. 그러나 신약개발에 대한 정부투자 비율은 평균 6.4%에 그쳤다.

해외에서는 자국의 약가 정책이 자국 제약 발전 산업에 지대한 영향을 미친다는 점을 인지하고 약가우대, R&D투자를 유도하는 정책을 추진하고 있다.

스위스의 경우 새로운 계열의 약제를 개발하면 10~20%정도의 프리미엄 약가를 보장하고 희귀의약품에도 프리미엄을 줌으로써 전세계 혁신적 의약품, 희귀의약품 개발을 선도하고 있다.

위원회는 정부의 TF안은 궁극적으로 R&D수행능력이 있는 국내 상위권 제약사들의 붕괴를 초래해 국내 의약 산업의 R&D인프라를 없애는 결과를 초래할수 있다고 내다봤다.

특히 저가구매 인센티브는 상대적으로 특허만료 오리지널과 퍼스트제네릭들을 많이 보유한 상위권 국내제약사들에게 그 피해가 몰릴 확률이 높다.

정부는 보험재정이 절감되는 만큼의 일정 부분을 R&D 펀드로 조성해준다고 정책적 우선 순위에서 밀릴수 있기 때문에 현실성이 없다는 지적이다.

때문에 국내 개발 신약에 대해서는 급여 결정 단계서부터 개발비용에 대한 고려가 필요하며 프리미엄을 인정해줘야 한다는 의견이다.