올하반기 상위제약사 주도권 재탈환 가능할까?

리베이트조사 쌍벌제 변수 작용-政 신약개발지원 집중

올 2분기 제약사들의 원외처방매출액은 전년동기대비 6% 가량 증가했지만 국내 상위제약사들의 성적은 평균에 미치지 못했다.

상위사들이 주춤한 사이 중위권 제약사들이 공격적이 영업으로 시장 공략에 나섰지만 하반기부터는 리베이트 조사, 쌍벌제 등으로 이같은 분위기가 지속되지 않을 것이라는 전망이 우세하다.

최근 강도 높은 리베이트 조사로 제약업계의 긴장감은 고조되고 있지만, 기등재의약품 목록정비에 따른 약가 인하율은 당초 예상보다 축소돼 그나마 한숨돌렸다는게 업계의 반응이다.

◇2분기 원외처방액 상위사 약세-중소형 강세

제약사들의 2분기 원외처방매출액은 전년동기대비 6.4% 늘어났으나 국내 상위 8개사 합산 실적은 전년과 비교했을때 0.6% 감소해 시장평균을 하회했다.

이에 반해 외자계 상위 10개사의 합산실적은 2.7% 증가해 시장평균을 밑돌았지만 국내사들에 비해서는 안정된 성장률을 보이고 있다.

국내 상위 8개사가 시장평균을 하회한 이유는 상위사들을 중심으로 리베이트 연동 약가인하시스템 가동, 복지부와 공정거래위원회, 국세청 조사 등 유통거래 감시 강화에 따른 판촉활동 자제로 의원급의 외형이 위축된 것이 원인으로 분석된다.

이들 제약사중에서 종근당(15.0%)이 가장 높은 성장률을 기록했고, 부광약품(3.8%), 동아제약(2.2%) 등이 상위사 평균을 웃돌았다.

종근당은 리피토제네릭 ‘리피로우’의 매출 급증과 코자제네릭 ‘살로탄’의 안정적인 매출 증가로 호조를 보였으며, 부광약품은 자체개발 B형간염치료제인 ‘레보비르’의 정체에도 불구하고 ‘아젭틴’, ‘켈론’ 등이 성장세를 이끌었다.

동아제약은 ‘스티렌’(위점막보호제)의 2분기 매출액은 192억원을 기록해 전년동기대비 4.1% 감소했다. ‘스티렌’, ‘플라비톨’ 등 주력제품의 성장 둔화에도 불구하고 ‘리피논’의 매출 급증에 힘입어 꾸준한 성적을 유지하고 있다.

상위 8개사 2분기 시장점유율은 판촉활동 자제에 따른 외형위축으로 전년동기대비 1.6%p 하락한 22.2%를 기록했으며, 외자계 상위 10대사 시장점유율도 22.5%로 0.8%p 하락했다.

그러나 최근 들어 강해진 중소형 제약사의 공격적인 영업활동은 하반기부터 위축돼 대형사의 지배력이 확대될 것이라는게 전문가들의 분석이다. 이는 리베이트 조사 대상 범위가 확대, 쌍벌제 도입 등이 하반기에 예정되어 있기 때문.

◇기등재 의약품 목록정비 제약업계 충격 완화될듯

기등재 의약품 목록정비 논란이 약가 일괄인하로 일단락될 전망이다. 인하율은 동일성분 최고가 기준의 20% 수준이다.

인하대상은 포지티브리스트제가 시행되기 전인 2006년 12월 29일 이전에 등재된 의약품들로, 복지부는 일단 기등재약 목록정비 본평가 대상인 46개 약효군에 대한 임상적 유용성 평가를 내년까지 진행한 뒤 유용성이 없는 성분을 목록에서 삭제하는 정비작업을 순차 시행키로 했다.

이어 동일성분내 최고가의 80%를 기준으로 이보다 더 비싼 제품들의 가격을 기준선까지 인하한다는 방안이다.

제외기준은 특허가 만료되지 않아 단독으로 등재돼 있는 오리지널의약품과 동일성분내에서 가격수준이 하위 33%인 저가 품목들, 퇴장방지의약품이다.

복지부는 이같은 일괄인하 방안을 일시 또는 연차적으로 적용하는 경우의 수도 제안한 것으로 알려졌다.

이번 기등재약 경제성 평가 방안은 제약업계에 긍정적인 요인으로 작용할 것이라는 전망이 지배적이다.

복지부가 당초 제시했던 기등재의약품 경제성 평가방안보다 약가 인하 강도가 약해져 제약업체에 미치는 악영향은 제한적일 것이라는 지적도 나오고 있다.

올해초 정부가 제시한 방안은 본평가 첫번째 대상인 고혈압치료제와 관련해 상대적 저가 범위(하위 10%, 25%, 30%), 특히 계열내 최소 비용기준선(3%, 5%, 10%)을 평가 잣대로 삼았으나 이번 방안은 동일 성분 최고가의 80%를 기준선으로 약가 인하 대상품목수가 대폭 줄어들 전망이다.

◇정부 4개 부처 글로벌신약 10개 개발 계획

교육과학기술부, 지식경제부, 복지부, 농림수산식품부 등 정부 4개 부처가 ‘신약개발 관련협의체’(가칭)를 구성하고, 민간과 함께 2019년까지 1조2000억원을 신약개발 사업에 투자키로 합의했다.

복지부 등은 기초연구부터 상품화까지 전과정을 통합적으로 지원해 10건 내외의 글로벌 신약을 개발한다는 계획이다.

그간 신약 개발에 대한 연구가 부처별로 따로 추진되면서 기초연구가 제품으로 이어지지 않았고 투자도 분산됨에 따라 효율성이 낮다는 지적이 많았다. 국가과학기술위원회의는 이같은 문제를 해결하기 위해 올해 3월부터 관련 부처와 논의를 해왔다.

협의체에는 신약에 대한 기초부분을 담당하는 교과부, 임상연구를 지원하는 복지부, 제품화를 추진하는 지경부 등 3개 부처가 참여한다. 농수산식품부는 자금 투자는 안하지만 천연물을 이용한 신약 개발 등은 함께 한다.

이 프로젝트가 가동되면 부가가치가 높은 신약개발에 탄력이 붙을 것으로 예상된다. 제약사 등 민간의 6000억원 투자를 고려하면 신약 개발과 관련해 총 1조2000억원의 사업비가 마련되는 셈.

이번 사업은 기획재정부의 예비 타당성 조사를 마쳐 8월경 청와대 보고를 거쳐 진행될 방침이다.