금기사항 많은 머크 당뇨복합제 ‘자누멧’ 허가날까

FDA, 자누비아+멧포르민 복합제 장기지속형 허가 접수

미국 FDA는 머크 제약에서 허가 신청한 제2형 당뇨 치료제 자누멧(Janumet)의 장기 지속형에 대한 심사를 접수했다.

자누멧은 시타그립틴(sitagliptin) 성분인 자누비아(Januvia)와 멧포르민 복합 장기 지속형 제제로 제2형 당뇨 치료제로 개발된 것.

그러나 자누멧은 금기사항이 너무 많다.
우선 신장 질환이나 신부전 또는 복부 크레아티닌 배설 환자의 투여가 금기되어 있다.
혼수 동반 혹은 비 동반 당뇨 케토산독증을 포함한 급성 또는 만성 대사성 산독증 환자에게도 투여 금기이며 자누멧 과민 증세 즉, 쇼크나 혈과 부종이 발생하는 경우도 투여 금기이다.

머크 연구 개발 책임자 골드스틴(Barry Goldstein) 부사장은 자누멧 허가 신청은 이 제품을 필요로 하는 제2형 당뇨 환자들에게 새로운 치료 선택권을 부여하겠다는 회사의 약속이며 또한 환자를 돌보는 의료진들에게도 치료 선택의 기회를 제공하는 것이라고 평가했다.