EU 자문위, GSK 항전간약 트로발트 허가 추천

유럽 인체 의약품 위원회(CHMP)는 18세 이상 성인의 간질 치료제인 GSK의 트로발트(Trobalt: retigabine) 50mg, 100mg, 200mg, 300mg 및 400mg 필름 코팅 정제를 시판 허가하도록 추천했다.

GSK는 CHMP 의견에 대해 재심을 요청할 수 있다. 즉, GSK는 CHMP 의견을 접수한 15일 내에 유럽의약청(EMA)에 서면 통보한다.

트로발트는 KCNQ2-5 볼트 포타시움 (K) 채널을 활성화시켜 항전간 작용을 나타낸다. 이는 추가 치료제로 부분적 발작 발생 억제에 효과가 있는 것으로 알려졌다. 부분 전간 환자들에게 매우 필요한 약물로 흔한 부작용은 CNS 관련 증세와 신장 및 요로 그리고 심장에 영향을 주는 것으로 알려졌다.

품질, 안전성 및 유효성 자료에 근거하여 CHMP는 트로발트에 대한 유익성을 평가했고 시판 허가를 추천하게 된 것이다.