GSK 전간 치료신약, 유럽 연합서 시판 허가

미국에서는 트로발트 허가신청에 일단 브레이크

유럽연합(EU)은 GSK와 발리엔트(Valeant: retigabine)사가 공동 개발해 허가 신청한 항 전간제 트로발트(Trobalt)를 시판 허가했다.

트로발트는 성인 간질환자의 부분 발작 치료에 사용 허가됐다.

EU의 이번 허가는 인체사용 의약품 위원회(CHMP)에서 기존 치료제를 사용하고 있는 환자에게 허가토록 권장 결정에 의해서 이루어졌다.

한편, 트로발트는 미국의 경우 FDA가 지난 12월에 허가 거절하면서 추가적인 비임상 정보를 요구했었다. 현재 GSK는 추가 사항에 대해 작업하고 있는 것으로 알려졌다.