다이이찌산쿄, 폐암 신약 티바티닙 3상 임상 돌입

생존율 개선과 티바티닙/에로티닙과의 병용 안전성 관찰

일본 다이이찌산쿄는 비소세포성 폐암(NSCLC) 치료제 티바티닙(ARQ 197)/에로티닙(Erlotinib) 병용 및 에로티닙/맹약 병용을 상호 비교하는 제3상 임상 MARQUEE 프로그램 환자 모집을 착수했으며, 본 3상 임상에서 말기 비소세포성 폐암(NSCLC) 치료에 ARQ 197(tivatinib)의 효과를 평가할 목적으로 연구에 착수했다.

임상연구는 무작위, 이중 맹검, 티바티닙/에로티닙 병용 대 맹약/에로티닙 병용의 비교 실험으로 대상은 이전에 말기 NSCLC 암을 치료 받은 환자를 관찰하여 치료를 원하는 환자(ITT)들의 전반적인 생존율(OS) 개선에 일차적인 목표를 두고 있다.

이차 목표는 표피 성장인자 수용체(EGFR) 와일드형 환자 집단의 OS, ITT 환자에게서 질병 악화 없는 수명 연장 및 티바티닙과 에로티닙과의 병용의 안전성 평가를 관찰하려는 계획이다.

수석 학술 책임자이며 사장인 곰레이(Glenn Gormley) 씨는 본 제3상 임상은 티바티닙의 제2상 연구 관찰 결과를 확인해 줄 것으로 기대하고 있다고 전했다.